+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.180

Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча

Код 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.180
Наименование
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14801
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.180

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.180

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.180 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча

Состав: полимерные композитные материалы (не менее 70% массы), титановые соединительные элементы (ГОСТ 19807-2024), биоинертные покрытия. Технические параметры: максимальная нагрузка 30 кг, угол сгибания 150°±5°, срок эксплуатации 5 лет. Технология производства включает 3D-печать с точностью позиционирования 0.05 мм. Упаковка: вакуумная термоусадочная пленка (толщина 120 мкм), обязательная маркировка "Хрупкое" (ГОСТ Р 51474-2022). Срок хранения в оригинальной упаковке - 24 месяца при температуре от +15°C до +25°C.

Нормативно-правовая база

  • П. 4.2.7 Постановления №719 (в ред. 2025 г.) - требование 72% локализации конструкционных материалов для медицинских изделий 4 класса
  • Приказ Минпромторга №348-р от 15.03.2025 по сертификации активных протезных систем
  • Изменение СП 2.1.3678-22 "Санитарно-эпидемиологические требования к изделиям медицинского назначения" (введены требования к микробиологической чистоте имплантационных узлов)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ISO 22523-2025 "Ортопедические изделия. Основные требования"
  • Наличие 5-осевых ЧПУ станков (точность ±0.01 мм) и вакуумных камер для полимеризации
  • Обязательная специализация главного инженера в области биомеханики (диплом о профессиональной переподготовке)
  • Ежеквартальные испытания на циклическую усталость (не менее 100 000 циклов нагрузки)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.180

  1. Подача заявления через GISP.Mincпромторг с приложением полного техдосье
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификата на используемый титан марки ВТ1-00
  3. Срок регистрации - 30 рабочих дней с момента подтверждения комплектности
  4. Основание для отказа: несоответствие класса чистоты производственных помещений (требуется ISO Class 7)

Полный пакет документов

1. Свидетельство ОГРН с отметкой о виде деятельности
2. Технические условия ТУ 9398-XXX-00486255-2025
3. Заключение ЦНИИПП по динамическим испытаниям
4. Схема входного контроля сырья (форма Ф-МПТ/23)
5. Нотификация Росздравнадзора (код 112563 в реестре МИБП)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.000 9Механические части протезовПошлина 6.5%, НДС 10% (для участников СПВ)
9018.49.000 1Хирургические имплантатыЛьготная ставка 0% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (протокол испытаний образца)
  • Добровольное соответствие ISO 13485:2025/QMS-MD
  • Маркировка наименованием изделия, датой выпуска и знаком РОСHACC в зоне видимости

FAQ

Требуется ли отдельная сертификация для электронных компонентов в составе узла?
Да, микропроцессорные блоки управления подлежат обязательной оценке соответствия по ТР ЕАЭС 037/2023
Как подтвердить статус "медицинского изделия" при таможенном оформлении?
Предоставить регистрационное удостоверение РЗН 2025-XXXXXX заверенное апостилем
В чем отличие от смежного кода 32.50.23.190?
Код 32.50.23.180 относится исключительно к плечевым узлам с функцией активного привода, тогда как 190 - пассивные шарнирные соединения

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор