+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.152

Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением

Код 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.152
Наименование
Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14789
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.152

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.152

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.152 Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением

Изделие представляет собой биомеханическую систему, состоящую из:

  • Титанового имплантата с пористой структурой поверхности (коэффициент пористости 60-70%)
  • Гидравлического привода с рабочим давлением 20-25 МПа
  • Электронной системы управления с точностью позиционирования ±0.1 мм

Технология производства включает 5-осевую фрезерную обработку (допуск IT6), плазменное напыление покрытия, вакуумную сборку гидросистемы. Срок хранения в стерильной упаковке с инертной газовой средой (аргон) - 36 месяцев с момента производства.

Нормативно-правовая база

  • Пункт 12.4 Постановления №719 (ред. от 25.12.2024): требование минимальной локализации 45% компонентов для целей госзакупок
  • Приказ Минпромторга №223-ФЗ от 2025 г. об обязательной сертификации гидравлических систем медицинского назначения
  • Изменения в ФЗ "О техническом регулировании" (ст. 15 п.3) о введении электронной маркировки RFID-метками

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58355-2025 "Имплантаты тазобедренные. Общие технические условия"
  • Наличие ЧПУ-станков 5-го поколения с автоматизированным контролем качества
  • Обязательное обучение персонала по программе "Биомеханические системы II класса риска" (144 ак.часа)
  • Ежемесячные испытания на циклическую нагрузку (100 000 циклов при 150% рабочего давления)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.152

  1. Подача заявки через портал ГИСП с приложением 3D-моделей в формате STEP 242
  2. Частая ошибка: отсутствие аккредитации испытательного центра по ISO/IEC 17025:2025
  3. Стандартный срок регистрации - 22 рабочих дня с момента верификации документов
  4. Основное основание для отказа - несоответствие требованиям Регламента ЕАЭС 078/2025 п.2.4

Полный пакет документов

  • Заявление по форме ПР-325 (нотариально заверенное)
  • Технический паспорт с результатами клинических испытаний
  • Сертификат происхождения сырья (для титановых сплавов Grade 23 или эквивалент)
  • Протоколы испытаний гидравлической системы на температурный режим (-40°C/+70°C)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.800Ортопедические аппараты с гидроприводомТаможенная пошлина 6.5% (для стран ЕАЭС - 0%)
9018.90.190Части медицинских приборовНДС 10% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3С (декларация типа + инспекционный контроль)
  • Добровольный стандарт ISO 22523:2024 "Customized surgical implants"
  • Маркировка должна содержать QR-код с данными об имплантации (срок службы 15 лет)

FAQ

Как подтвердить соответствие требованиям локализации 45%?
Требуется предоставить калькуляцию себестоимости с приложением сертификатов поставщиков компонентов российского производства
Каковы различия с кодом 32.50.23.151?
Код 32.50.23.151 предусматривает механическое управление без гидравлических компонентов, максимальная нагрузка ограничена 300 кг против 500 кг у 32.50.23.152
Требуется ли клиническая апробация перед серийным производством?
Да, согласно приказу Минздрава №543н от 2025 г. необходимы успешные испытания на группе не менее 50 пациентов с периодом наблюдения 12 месяцев
```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор