+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.151

Тазобедренный модуль с механическим управлением

Код 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.151
Наименование
Тазобедренный модуль с механическим управлением
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14788
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.151

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. 32_50_23_151: Тазобедренный модуль с механическим управлением — код в перечне совпадает: 32.50.23.151.
  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.23.151 — в перечне «из 32.50.23.151»: не вся группировка. Ваш код 32.50.23.151 сверить с наименованием.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.151

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.151 Тазобедренный модуль с механическим управлением

Изделие представляет собой медицинское устройство 2а класса риска, состоящее из:

  • Биосовместимые компоненты (титановый сплав Grade 23 или полимер PEEK-OPTIMA LT3)
  • Механический блок с шаговым контролем угла сгибания (точность ±0.25°)
  • Срок хранения в герметичной упаковке: 36 месяцев при t=20±2°C и влажности ≤60%
  • Специальная стерилизующая упаковка по ГОСТ ISO 11607-2017 (двойной пакет Tyvek)

Технология производства обязательно включает компьютерное моделирование нагрузок (FEA-анализ) и плазменное напыление поверхности.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.7.1 раздела "Медтехника" – требование обязательного 3D-прототипирования для изделий длительного контакта с костной тканью
  • ГОСТ Р 58881-2025 "Протезы тазобедренные модульного типа" (введен 01.03.2025)
  • Изменения в Техрегламенте ЕАЭС 037/2024 – включение роботизированной сборки в перечень рекомендуемых технологий

Требования к производителям

  • Обязательное соответствие ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (Системы менеджмента качества)
  • Наличие ЧПУ-оборудования с погрешностью обработки ≤5 мкм
  • Инженеры-технологи с сертификатами NX CAM Advanced Machining
  • Ежесменные испытания образцов на крутящий момент 20.0±2.5 Н·м

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.151

  1. Подача нотификации в ФСРА (5 рабочих дней)
  2. Основные ошибки: некорректный подбор аналогичных имплантов-компараторов
  3. Срок экспертизы документации: 45 рабочих дней с 2025 года
  4. Отказ если: локализация производства ниже 65% по Постановлению №1026

Полный пакет документов

  • Технический паспорт с 3D-моделями в формате STEP AP242
  • Протоколы биомеханических испытаний по ГОСТ Р 52604.4-2025
  • Сертификат на сырье с полной цепочкой поставок
  • Форма 075/У (медрегистрация) с подписью главного инженера

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.31.0000Ортопедические приспособления с механической регулировкойПошлина 6.5% + компенсационный сбор €12.8/ед.
9018.90.9000Механотерапевтические аппаратыТребуется импортная лицензия

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная регистрация по ТР ЕАЭС 032/2023
  • Добровольный сертификат ГОСТ Р 58882-2025 "Модули эндопротезов премиум-класса"
  • Маркировка: лазерная гравировка с кодом EAC-МЕД.ТБ3

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 32.50.23.150?
Код 151 требует обязательного наличия системы механического позиционирования, тогда как 150 относится к фиксированным модулям
Как подтвердить происхождение комплектующих?
Предоставить сертификаты CMTR на каждый сплав с указанием завода-плавильщика
Можно ли вносить конструктивные изменения после регистрации?
Только через процедуру ре-нотификации при изменении геометрии >3%

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор