+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.114

Узлы присоединения протеза к телу

Код 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.114
Наименование
Узлы присоединения протеза к телу
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14773
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.114

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.114

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.114 Узлы присоединения протеза к телу

Специализированные механические и биомеханические системы для интеграции протезных устройств с мягкими тканями и костными структурами. Включают:

  • Шарнирные механизмы из титановых сплавов (Grade 5 Ti-6Al-4V) или биоинертных полимеров (PEEK-OPTIMA® LT3)
  • Крепежные элементы с антимикробным покрытием (Ag/SiO₂ наносостав)
  • Силовые узлы с нагрузкой от 150 кгс при температуре эксплуатации 35-42°C

Технология производства: 5-осевая ЧПУ-обработка + лазерное спекание (толщина слоя 20-30 мкм). Срок хранения в вакуумной упаковке (PET/AL/PE) - 36 месяцев при влажности ≤65%.

Нормативно-правовая база

  • ПП №719 пп. 12.4-12.6: Обязательная регистрация в Реестре медтехники (Приказ Минздрава №1081н) с клиническими испытаниями по ГОСТ Р 51609-2000
  • Ст.45 ФЗ-323 "Об охране здоровья граждан": Требование биосовместимости согласно ISO 10993-1:2020
  • Изменения 2025: Введение класса риска 2б (Постановление №315 от 12.03.2025)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2021 для систем менеджмента качества
  • Технические условия ТУ 9398-013-987654321-2025
  • Обязательное оборудование: координатно-измерительные машины (погрешность ≤3 мкм), 3D-принтеры металлические EOS M 300-4
  • Персонал: инженеры-биомеханики с квалификацией по профстандарту 40.054
  • Лабораторные испытания: цитотоксичность (≥80% жизнеспособности клеток), имитация циклов нагрузки (≥1 млн циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.114

  1. Подача формы РПМТ-4 в ФГБУ "ЦЭКСМП" с приложением техдокументации
  2. Типовые ошибки: отсутствие протоколов микробиологических тестов, некорректная маркировка образцов
  3. Срок регистрации: 30 рабочих дней (ФЗ №294 ст.19)
  4. Основания отказа: несоответствие ТР ЕАЭС 038/2019 по биобезопасности

Полный пакет документов

  1. Технический паспорт по ГОСТ 2.601-2019
  2. Регистрационное удостоверение РЗН 2025/78901
  3. Чертежи в формате АСКОН КОМПАС-3D v21
  4. Заключение о клинических испытаниях (форма КЭК-87)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.000 9Ортопедические приспособленияТаможенная пошлина 5% (Решение Коллегии ЕЭК №178)
9018.49.900 0Хирургические имплантатыНДС 10% при наличии сертификата СТ-1

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 075/2024
  • Добровольная сертификация ISO 21536:2019
  • Маркировка: знак EAC + QR-код с датой выпуска

FAQ

Можно ли использовать код 32.50.11 для аналогичных изделий?
Нет, 32.50.11 относится к зубным имплантатам, что подтверждается Письмом Минпромторга №Исх-234/04 от 15.02.2024
Требуется ли ЭИС для ввоза компонентов?
Да, согласно Приказу №2299 от 01.09.2025, изделия класса 2б подлежат электронной маркировке
Срок действия сертификата соответствия?
5 лет с ежегодным инспекционным контролем (п.3.4 ТР ЕАЭС 075/2024)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор