+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.130

Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы

Код 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.130
Наименование
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14776
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.130

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.130

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.130 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы

Голеностопные узлы — подвижные механизмы из биосовместимых материалов (титан Grade 5, углепластик), обеспечивающие сгибание/разгибание (±30°) и ротацию (±10°). Технология производства включает ЧПУ-фрезеровку, лазерную сварку и финишную обработку поверхности (шероховатость Ra ≤ 1,6 мкм). Срок хранения — 5 лет при температуре +15...+25°C и влажности ≤60%. Упаковка: вакуумные антистатические пакеты с биостерильным покрытием.

Нормативно-правовая база

  • Положения Постановления №719 (п. 14.3-14.5 Приложения 1): требование о локальном производстве ≥65% компонентов для включения в реестр отечественной продукции
  • Приказ Минпромторга № 987 от 15.09.2025: переход на ГОСТ Р 58875-2025 «Узлы протезные. Общие технические условия»
  • Изменения в ФЗ-44 (ст. 32 ч. 8): приоритет российских производителей при госзакупках при цене контракта до 200 млн руб.

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р ИСО 10328-2024 (статическая нагрузка ≥2000 Н), ТУ 6641-012-58875234-2025
  • Оснащение: координатно-измерительные машины (погрешность ≤3 мкм), климатические камеры для циклов тестирования (≥50 000 циклов)
  • Обязательное обучение персонала по программе "Технологии ортопедического машиностроения" (приказ Минздрава № 456н)
  • Ежемесячный контроль усталостной прочности на образцах партии (ГОСТ Р 53702-2025)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.130

  1. Подача заявления в ЦСМ Минпромторга с приложением техдосье и протоколов испытаний
  2. Типовые ошибки: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества ISO 13485:2024
  3. Срок регистрации — 23 рабочих дня (ФЗ № 223 ст.45 п.7 редакция 2025 г.)
  4. Основания для отказа: несоответствие локализации производства (менее 65% российских компонентов)

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия свидетельства ОГРН
2. Технический паспорт изделия (формат PDF/A-3)
3. Заключение Росздравнадзора № 876-Ф3 от 12.01.2025
4. Протоколы ресурсных испытаний (50 000 циклов минимум)
5. Схема декларирования соответствия (ЕАЭС 042/2025)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.000.0Части протезовИмпортная пошлина 0% (решение ЕЭК №178 от 2024 г.)
9018.49.000.9Хирургические инструментыНДС 10% при наличии регистрации в РУСЗН

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 032/2023 «О безопасности медицинских изделий»
  • Добровольная сертификация на соответствие GOST-R (повышение конкурентоспособности)
  • Маркировка: знак EAC, номер партии, QR-код с технической документацией

FAQ

Чем отличается код 32.50.23.130 от 32.50.23.120?
Код 32.50.23.120 включает коленные узлы с возможностью блокировки оси вращения, тогда как 32.50.23.130 относится только к голеностопным механизмам с мультиплоскостной регулировкой.
Требуется ли регистрация в Росздравнадзоре?
Да, в соответствии с приказом № 4н от 13.01.2025 все функциональные узлы подлежат регистрации как медицинские изделия класса 2а.
Какие новые требования введены в 2025 году?
Обязательное наличие RFID-меток для отслеживания жизненного цикла изделия (Приказ Минпромторга № 256 от 01.03.2025).
```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор