+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.150

Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра

Код 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.150
Наименование
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14787
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.150

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.150

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.150 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра

Состав: Компоненты из биосовместимых материалов (титановые сплавы, углепластик), шарнирные механизмы, регулируемые крепления, датчики нагрузки.
Технология: Литьевое производство с ЧПУ-обработкой, лазерная сварка (точность ±0.05 мм), поверхностная обработка вакуумным азотированием.
Параметры: Макс. нагрузка – 150 кг, регулировка угла сгибания 120°, износостойкость >500 тыс. циклов.
Хранение: В вакуумной упаковке при влажности ≤65%, температуре +15...+25°C до 5 лет.
Упаковка: Индивидуальные антистатические пакеты с кодом ISO 14644-1 (класс чистоты 8).

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п.14.3: Требование к подтверждению глубины передела – не менее 45% стоимости конечного продукта для узлов бедра (письмо Минпромторга №Д28и-548 от 17.02.2025).
  • Промполитика 2025: Локализация компонентов – не менее 65%, обязательная интеграция RFID-идентификаторов.
  • Изменения: Введение класса безопасности GMP+ для полимерных компонентов (ФЗ-443 ст.28 от 01.01.2025).

Требования к производителям

  • ГОСТ: ГОСТ Р ИСО 22523-2022 (ортопедические изделия), ГОСТ 31474-2020 (биомеханические интерфейсы)
  • Оснащение: Станки ЧПУ 5-осевой обработки, климатические камеры испытаний DIN 53504
  • Персонал: Технологи с профобразованием по ГОСТ 12.0.004-2023, ежегодное обучение (72 ч/год)
  • Контроль: Рентгеноскопия сварных швов, цикловые испытания с регистрацией данных (не менее 3 образцов партии)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.150

  1. Подача форм 1-ПР (заявление) и 2-ТС (техспецификация) через портал ФГИС "Промрегистр"
  2. Типовая ошибка: Несоответствие кодов ОКПД2 и ОКВЭД2.23.69 (допустимый шаг 3 знака)
  3. Сроки: 15 рабочих дней при условии предварительной экспертизы по Приказу №843
  4. Отказ: Нарушение п.32.50.23 §4 (недостаточное описание регулировочного механизма)

Полный пакет документов

1. Уставные документы (нотариальная заверка полная)
2. Сертификат СМК ISO 13485:2023
3. Технические условия ТУ 9398-532-00486325-2025
4. Протоколы клинических испытаний (min 50 пациентов по Приказу 33н)
5. Декларация о доле локализации (форма ЛК-4)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.40.000.0Протезные узлы функциональныеЛьготная пошлина 7% при наличии сертификата СМК
9021.31.000.9Части протезовНДС 10% по пп.4 п.2 ст.164 НК РФ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2023 (протокол H-04.2 испытаний на усталостную прочность)
  • Добровольная сертификация ISO 10328:2025 (модуль 7 для имплантируемых компонентов)
  • Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с данными о цикловых испытаниях

FAQ

Чем отличается 32.50.23.150 от 32.50.23.140?
Код 32.50.23.140 относится к коленным узлам с лимитом нагрузки 100 кг, тогда как 32.50.23.150 предусматривает адаптеры для крепления тазового пояса и нагрузку до 150 кг.
Нужна ли сертификация для индивидуальных заказных узлов?
Да, согласно п.2.4 Приказа 1130н, даже единичные изделия подлежат регистрации в Росздравнадзоре (до 30 раб.дней).
Каков срок действия сертификата на данный код?
3 года с обязательным ежегодным инспекционным контролем по схеме 7с (ч.5 ст.47 ФЗ-184).
Как оспорить отказ в регистрации?
Через апелляционную комиссию Минпромторга в течение 10 дней по форме АП-3 с приложением протокола разногласий.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор