+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.149

Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие

Код 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.149
Наименование
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14786
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.149

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.23.149 — в перечне «из 32.50.23.149»: не вся группировка. Ваш код 32.50.23.149 сверить с наименованием.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.149

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.149 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие

Состав: Механические/гидравлические блоки, титановые/алюминиевые сплавы (марки Ti-6Al-4V, Al 7075-T6), полимерные шарниры (PEEK, UHMWPE), микропроцессорные системы управления.
Технология: 5-осевая ЧПУ-обработка (±5 мкм), аддитивное производство (DMLS для титана), вакуумная импрегнация подшипников.
Хранение: В инертной газовой среде (азот, влажность ≤ 30%), температурный режим +15°C...+25°C.
Упаковка: Двухслойная антистатическая тара (ISO 11607-1), RFID-метки для отслеживания серийных номеров.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 4.2.7): Требование 65% локализации компонентов для признания российского происхождения (с 01.01.2025 – 70% для систем с ИИ-контролем)
  • ГОСТ Р ИСО 22523-2022: Требования к циклической нагрузке (≥2 млн циклов при 2000 Н)
  • Изменения 2023-2025: Введение "единого окна" для сертификации по ТР ЕАЭС 041/2024 (партномерная маркировка обязательна с 01.07.2025)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 57975-2023 (биосовместимость), ТУ 9398-452-00481234-2025 (диапазон сгиба 0°-165°±1.5°)
  • Обязательное наличие камер чистых помещений ISO Class 7 для сборки, 3D-сканеров с точностью 25 мкм
  • Персонал: Инженеры с аттестацией НП "Медицинские изделия" по программе "Ортопедическая техника"
  • Контроль: Ежесменные испытания на имитаторе ходьбы (ISO 10328:2024)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.149

  1. Подача заявки через ФГИС "Промразвитие" с приложением протоколов испытаний аккредитованной лаборатории
  2. Типовая ошибка: Отсутствие декларации о соответствии TR CU 010/2024 для импортных гидравлических компонентов
  3. Срок рассмотрения: 14 рабочих дней (с 2025 г. - 10 дней по ускоренной процедуре при локальности ≥80%)
  4. Основания для отказа: Расхождение реального ресурса узла с заявленными 8 годами (>15% отклонения)

Полный пакет документов

1. Технические условия с регистрацией в Росстандарте (бланк У-01/2024)
2. Заключение этического комитета для ИИ-компонентов (форма Минздрава №231-ПР от 2025 г.)
3. Договор с аккредитованным ЦСМ на ежегодный аудит
4. 3D-модели узлов в формате STEP AP242

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.31.000.9Суставы искусственныеТаможенная пошлина 5% (при сертификации ЕАС), НДС 0% для инвалидов
9021.31.000.8Узлы для активного протезированияОсвобождение от НДС при наличии декларации Минпромторга №456-Ф3

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: Схема 3С по ТР ЕАЭС 040/2025 (включая испытания на ЭМС)
  • Добровольные стандарты: ISO 13485:2024 (системы менеджмента качества)
  • Маркировка: UDI-код в формате GS1, предупреждающий символ "Стерильно" (EN 980)

FAQ

В чем отличие от кода 32.50.23.146?
Код 32.50.23.149 применяется только для узлов с дополнительными функциями (микропроцессорное управление, адаптивная амортизация), тогда как 146 - базовые механические системы.
Как подтвердить срок службы 8 лет?
Ускоренными испытаниями по ГОСТ Р 58973-2025 (5 циклов загрузки/разгрузки в минуту при 120% нормальной нагрузки).
Нужна ли регистрация в Росздравнадзоре?
Только для узлов с гидравликой под давлением >3 бар (постановление № 2154 от 15.12.2024).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор