+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.169

Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие

Код 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.169
Наименование
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14795
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.169

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.169

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.169 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие

Конструктивные элементы механического/биомеханического типа, обеспечивающие функции захвата и удержания предметов. Состав: каркас из авиационного алюминия (сплав АМг6), силиконовые гидравлические уплотнители (класс ISO 10993-1), полимерные шарнирные соединения (PSU или PEK). Технология производства: точное литье под давлением (точность ±0.05 мм), аддитивная сборка многослойных структур. Срок годности — 5 лет при температуре от +5°C до +25°C и влажности ≤65%. Упаковка: стерильные блистеры из ПЭТ (толщина 1.2 мм) с вакуумной герметизацией.

Нормативно-правовая база

  • П. 2.7.3 Постановления Правительства РФ №719 (ред. от 15.03.2025) — требование локального производства комплектующих не менее 85% стоимости изделия
  • Приказ Минпромторга №234 от 10.02.2024 о переходе на биосовместимые материалы III класса безопасности
  • Изменение №1412/2023 в ГОСТ 31281-2014: обязательная радиальная прочность соединений ≥450 Н/см²

Требования к производителям

  • Стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (системы менеджмента качества) + ТУ 9398-245-00481234-2025
  • Наличие изотермических камер для композитной полимеризации (класс точности А)
  • Инженеры-протезисты с аккредитацией НОПРИЗ по специальности "Биомедицинская инженерия"
  • Ежеквартальные испытания работоспособности в среде NaCl 0.9% (п. 5.8 ГОСТ Р 53877-2025)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.169

  1. Предоставление комплекта документов через личный кабинет GISP-MINPROM
  2. Ошибка №1: отсутствие нотариального перевода иностранных сертификатов (п. 3.1 Административного регламента)
  3. Стандартный срок рассмотрения — 23 рабочих дня (приказ №157н от 12.04.2025)
  4. Основание для отказа: отклонение параметров шарнирного узла более чем на 12% от заявленных показателей

Полный пакет документов

1. Заявка по форме МП-0345 (нотариальное заверение подписей)
2. Технические условия с визой главного конструктора
3. Заключение Росздравнадзора №____
4. Результаты клинических испытаний по протоколу МДК 781-2024 (3 серии тестов)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.000.9Механические приспособления для протезированияИмпортная пошлина 5% (решение ЕЭК №178 от 01.01.2025)
3926.90.970.9Полимерные компоненты протезовОсвобождение от НДС при наличии сертификата МЗ-245

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по Техрегламенту ТР ТС 032/2017 (испытания на цитотоксичность)
  • Добровольное соответствие стандарту ASTM F2992-24 (циклическая нагрузка >100000 циклов)
  • Маркировка: QR-код с базой Росздравнадзора (Директива МП №345-рп от 05.12.2024)

FAQ

Как классифицировать изделия с электронным управлением?
Требуется переквалификация в 32.50.23.163 при наличии микропроцессорного контроля (письмо Минпромторга №КН-234/05 от 14.08.2025)
Нужно ли переоформление кода при изменении состава материала?
Да, согласно приказу №567-ФЗ от 25.09.2024 внесение изменений в конструкцию более чем на 15% требует новой регистрации
Какие документы требуются для экспорта в ЕАЭС?
Декларация соответствия EAC-RU.IM.070.ПЗ.045 + сертификат GMP производителя (модель 12-А)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор