+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.23.140

Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы

Код 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.23.140
Наименование
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.23 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений
Номер
14781
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.23.140

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней

Разработка КД и ТД Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.140

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.140 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы

Функциональные узлы протезов нижних конечностей - коленные модули механического или микропроцессорного типа, обеспечивающие сгибание-разгибание с углом вращения до 160°. Состав: полимерные подшипники (ПЭЭК или UHMWPE), титановые/алюминиевые оси, регулируемые гидравлические цилиндры (вязкость рабочей жидкости 10-15 сСт), сенсорные системы контроля нагрузки. Технология производства включает литье под давлением (250-300 бар), CNC-обработку (точность ±0.01 мм), динамическое тестирование циклами 50000 сгибаний. Упаковка: вакуумные антистатические пакеты с контролем влажности (макс. 40%). Срок хранения: 36 месяцев при температуре +15...+25°C.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 п. 4.2.1 (признание отечественного производства при доле добавленной стоимости не менее 65%) - для коленных узлов применяется коэффициент локализации 1.8 согласно Приказу Минпромторга №1432 от 25.12.2024
  • Требование обязательной интеграции с системой ЕАИС "Медтехника" для отслеживания жизненного цикла изделий (ФЗ №323 ст. 38)
  • Изменения: Введение класса безопасности IIb для микропроцессорных узлов (Решение Коллегии ЕЭК №178 от 2025 г.) и требования к киберзащите встроенного ПО

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (Системы менеджмента качества), ГОСТ Р 51632-2023 (Испытания на изгибающую усталость)
  • Обязательное наличие координатно-измерительных машин (КИМ) 3D класса точности ≤2.5+L/100 мкм
  • Инженеры-протезисты с квалификацией не ниже 6 уровня НРК, ежегодное обучение по процедурам GMP
  • Контроль 100% изделий на кинематическую точность (допуск ±0.5°) и выборочный контроль на ресурс 100000 циклов

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.140

  1. Подача нотификации в ФГИС "Росаккредитация" с приложением протоколов испытаний и схемы локализации
  2. Типовые ошибки: отсутствие акта промышленного аудита или несоответствие формы декларации ГОСТ 2.601-2024
  3. Срок регистрации: 14 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основания для отказа: использование импортных гидравлических систем без технологического альянса с российскими разработчиками

Полный пакет документов

1. Нотификационное заявление по форме МПТ-07-2025
2. Технический паспорт с 3D-моделями узлов в формате STEP AP242
3. Сертификат происхождения сырья по перечню Приказа №678-р
4. Заключение ЦСМ о соответствии производственных мощностей
5. Фитосанитарный сертификат для компонентов из древесных материалов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.000 0Ортопедические аппараты и их частиИмпортная пошлина 5% с учетом режима "Медицинская техника"
8479.89.970 9Мехатронные компонентыНДС 10% при наличии сертификата Росздравнадзора

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2024 (бессрочная при ежегодном инспекционном контроле)
  • Добровольная сертификация "Русский знак" для экспортных поставок
  • Маркировка: QR-код ЕАЭС с указанием степени локализации и даты калибровки

FAQ

Можно ли использовать импортные пьезодатчики в микропроцессорных узлах?
Да, при условии заключения СПИК (соглашение о промышленной коллаборации) и доле российских компонентов не менее 42% в стоимости модуля.
Отличаются ли требования для ремонтных комплектов?
Ремкомплекты под кодом 32.50.23.140-01 требуют отдельной сертификации гидравлических цилиндров по ГОСТ 26349-2024.
Каковы последствия изменения класса безопасности на IIb?
Обязательное внедрение системы управления рисками ISO 14971:2025 и повышение частоты производственного аудита до 2 раз в год.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор