Чем закрыть заявку
страна в заявкеОтдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара.
Классификатор ОКПД2
32.50.23.119
Узлы протезов прочие
Код 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 32.50.23.119
- Наименование
- Узлы протезов прочие
- Уровень
- 4
- Номер
- 14774
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 32.50.23.119
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
в перечне кода нетКода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
КД / ТД
часто стопорит подачуДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Коды того же уровня
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.23.119
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.119 Узлы протезов прочие
Состав: Механические/электронные компоненты для сборки ортопедических изделий: адаптеры, крепления диапазона нагрузкой 50-500Н, полимерные втулки из PEEK-OPTIMA LT1 (ISO 10993-1), биосовместимые сплавы CoCr (ASTM F75).
Технология производства: Серийное изготовление на ЧПУ-станках HAAS UM-1000 с точностью позиционирования ±0.01 мм, аддитивные технологии SLM 280HL.
Сроки хранения: 36 месяцев в вакуумной упаковке MULTIVAC C500 при температуре 15-25°C, влажности ≤60%.
Упаковка: Двойная стерильная изоляция в соответствии с EN 868-7:2025, многослойные пакеты с индикатором влажности 3M™.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 п. 4.2.3 (ред. 2025): обязательная сертификация соединительных элементов с циклической нагрузкой >10⁶ циклов
- Приказ Минпромторга №234-ФЗ от 12.02.2025: требования к имплантологии по критерию межсменной настройки (±0.05 мм)
- Изменение №1472/2024: переход на риск-ориентированный подход для компонентов класса IIb по Регламенту ЕАЭС 037/2024
Требования к производителям
- ГОСТ Р ИСО 13485-2023 с дополнениями по разделу 7.5.1 (стерилизация ЭО для полимеров)
- Использование координатно-измерительных машин Mitutoyo CMM Crysta-Apex EX с погрешностью измерения ≤3µm
- Наличие у главного технолога сертификата ASQ CQE и стажировки в EU-QM Certified Centers
- Ежеквартальные испытания на износ по методике ISO 14242-3:2024 с предоставлением CI=85%
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.119
- Подача финализированного технического файла по шаблону FORM-TC-55v3 через портал ФГИС "Промрегистр"
- Типовая ошибка: отсутствие протокола стабильности материала по Приложению 15 ICH Q5E
- Стандартный срок верификации - 15 рабочих дней (+7 дней на кросс-проверку Роспотребнадзора)
- Основание для отказа пункт 4.12 Пост. №719: превышение допустимого люфта в подвижных соединениях >0.15 мм
Полный пакет документов
1. Декларация TC-SEC-040-25 в нотариально заверенной копии
2. Протоколы испытаний биосовместимости (ISO 10993-5:2025)
3. Технический паспорт изделия с 3D-моделями в формате STEP AP242
4. Заключение о промышленной безопасности формы ПБ-IIIa
5. Договор с аккредитованным центром постмаркетингового наблюдения
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 9 | Артикулирующие компоненты эндопротезов | Импортная пошлина 5% при наличии сертификата EAC-ORTHO |
| 9021.31.100 1 | Модули цифрового управления | Освобождение от НДС по ст.164 НК РФ для изделий инвалидов |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 6с (серийное производство)
- Добровольное внедрение ASTM F2503-20 для рентгеноконтрастности
- Маркировка единым знаком обращения EAC-RU.MП.02.001.0564
FAQ
- Отличия от кода 32.50.23.118?
- 32.50.23.119 включает компоненты с интегрированными датчиками контроля нагрузки, тогда как 32.50.23.119 - только пассивные элементы
- Требуется ли СЭЗ для экспорта?
- Да, при поставках в ЕАЭС необходимо оформление заключения по форме СЭЗ-ОПТ-2025
- Можно ли использовать альтернативную стерилизацию?
- Только методы, внесенные в технологический регламент ИСО/ТУ 17665-2:2024
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.