Классификатор ОКПД2

32.50.22.199

Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Код 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код: 32.50.22.199
Наименование: Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14768

Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.22.199

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара.

Постановление № 1875: чем подтверждать происхождение

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Кейдж межпозвонкового диска «Эндокарбон" поясничного отдела позвоночника Endo.7-Ti (титан), рег. уд. № РЗН 2023/21465»» (10617353). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

Постановление № 1875: запрет, ограничение или преимущество

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

Постановление № 719: как подтверждают производство

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в перечне кода нет

Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.

Постановление № 878: баллы для радиоэлектроники

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10617353. В записи указан документ изготовления: ЕКРБ.942519.301 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2023/21465, ГОСТ ISO 13485-2017

Запись № 10617353

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 32.50.22.199

13 позиций от 2 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭНДОКАРБОН · ИНН 5837024013

ОГРН 1055803506791

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АТРИАН МЕДИКАЛ ГРУПП · ИНН 7842205273

ОГРН 1227800084423

СРедство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia Forte (АртроМовия Форте) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022 до 06.11.2028 № 10740197 Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia Plus (АртроМовиа Плюс) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022 до 06.11.2028 № 10740198 Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia Neo (АртроМовия Нео) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022 до 06.11.2028 № 10740199 Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia Supreme (АртроМовиа Суприм) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022 до 06.11.2028 № 10740200

ТПП

Заключения о производстве по этому коду

44967/19 · 01.06.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН" · документ

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.22.199

Код ТН ВЭД	Наименование
9021 10	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.199 Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Изделия класса 32.50.22.199 представляют собой индивидуальные медицинские устройства для замещения морфологических структур органов человека, исключая ортопедические и стоматологические протезы. Технические параметры:
- Состав: биосовместимые полимеры (PEEK, полиэтилен высокой плотности), титановые сплавы Grade 5, керамические композиты
- Технология производства: аддитивное 3D-прототипирование с точностью ±50 мкм, стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр)
- Сроки хранения: 36 месяцев в вакуумной упаковке при температуре 15-25°C
- Упаковка: двухслойная стерильная с индикатором повреждения (ISO 11607-1:2025)

Нормативно-правовая база

Положение №719 п. 4.2.12: обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 с подтверждением биосовместимости (тесты ISO 10993-5:2023)
Требования Приказа Минпромторга №348-р от 15.04.2025: локализация 45% компонентов для госзакупок
Изменения ФЗ-323 "Об охране здоровья" (ред. 2024 г.): обязательная регистрация цифровых моделей в ЕГИСЗ

Требования к производителям

ГОСТ Р 52770-2021 "Протезы внутренних органов. Общие технические условия"
Оборудование: чистые помещения класса ISO 7 (ISO 14644-1:2025), 3D-принтеры с разрешением ≤100 мкм
Персонал: высшее биоинженерное образование + аттестация НМИЦ ТО им. Приорова
Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на цитотоксичность (снижение жизнеспособности клеток ≤30%)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.199

Подача заявки в Росздравнадзор с пакетом из 12 документов
Ошибки: отсутствие протоколов клинических испытаний (85% отказов)
Срок регистрации: 30 рабочих дней (экспертиза - 90 дней)
Основания для отказа: несоответствие Приложению 9 ТР ЕАЭС 042/2024

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РЗН-2025
2. Технический паспорт на русском языке (ГОСТ 2.601-2023)
3. Декларация соответствия ЕАЭС
4. Протоколы клинических исследований (минимум 100 случаев)
5. Схема производственного контроля (п. 7.3 ГОСТ Р ИСО 13485-2025)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9021.39.000.9	Протезы органов из пластмасс	Пошлина 10% + НДС 20%
9021.49.000.5	Металлические имплантаты	Льготы по Соглашению ВЭД-МЕД-2024

Система подтверждения соответствия

Сертификация по схеме 3С (Решение Коллегии ЕЭК №178)
Добровольное соответствие ISO 5832-3:2025 для титановых компонентов
Маркировка: знак EAC + QR-код с базой Росздравнадзора

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.22.190?: 32.50.22.190 включает только костные имплантаты, тогда как 32.50.22.199 - мягкотканые органы
Обязательна ли установка RFID-чипов?: Да, согласно ПП №1023 от 01.01.2025 для протезов весом свыше 50 г
Можно ли использовать бывшие в употреблении материалы?: Запрещено п. 12.7 СанПиН 3.3686-25 (риск прионных инфекций)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены