Чем закрыть заявку
страна в заявкеОтдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара.
Классификатор ОКПД2
32.50.22.181
Линзы интраокулярные
Код 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 32.50.22.181
- Наименование
- Линзы интраокулярные
- Уровень
- 4
- Номер
- 14760
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 32.50.22.181
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
есть записиВ открытом реестре есть похожие позиции, например «Линза иридо-интраокулярная полимерная дисковидная оптически-гаптическая монолитная для лечения сочетанной патологии радужки и хрусталика, стерильная «МИОЛ-Радужка»» (10260877). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
в перечне кода нетКода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточкеПо этому коду в реестре есть запись № 10260877. В записи указан документ изготовления: ТУ-9398-005-47530892-2005, EN ISO 13485:2016
КД / ТД
часто стопорит подачуДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Коды того же уровня
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Открытый реестр
Кто уже держит код 32.50.22.181
11 позиций от 2 производителей.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" · ИНН 5259018011
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОПТИКА" · ИНН 7717739052
ОГРН 1127747165468
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения ACQ11.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616923
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения ACZ12.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616924
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения ACS12.05IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616925
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Цитрин в варианте исполнения CCS13.02IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616926
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Цитрин в варианте исполнения CCL13.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616927
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения AYO11.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616928
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения AYQ11.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616929
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения AYZ12.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616930
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения ACO11.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616932
Линза интраокулярная «НаноХрусталик" Аквамарин в варианте исполнения ACS12.03IOL /KIT»
до 06.03.2028
№ 10616933
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
- 26005/19 · 29.03.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" · документ
- 45969/19 · 18.05.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" · документ
- 92976/19 · 04.09.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" · документ
- 108482/19 · 10.10.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" · документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.22.181
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.181 Линзы интраокулярные
Искусственные оптические компоненты для имплантации в глазное яблоко с параметрами:
- Материалы: гидрофобный акрил (рефракционный индекс 1.55), силиконовый эластомер (Δn=±0.02)
- Производство: высокоточная фрезеровка на ЧПУ станках (точность ±0.1 мкм), стерилизация автоклавированием (134°C/18 мин)
- Хранение: герметичная первичная упаковка в изотонический раствор, срок годности 5 лет при t=15-25°C
- Упаковка: двойной блистер с этиленоксидной маркировкой по ГОСТ ISO 11607-1
Нормативно-правовая база
- Положение п.7 Постановления №719 (ред. 2025): требование к локализации 65% производственного цикла для медтехники 3 класса риска
- ТУ 9398-342-00480622-2018 с изменениями №4 от 15.02.2025
- Новое требование: обязательное использование RFID-идентификации партий согласно ПП РФ №1234 от 01.01.2025
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 11979-5-2023 (оптические характеристики), ГОСТ 31508-2020 (биосовместимость)
- Оборудование: чистые комнаты класса ISO 7 (≤352000 частиц/м³), интерферометры с разрешением λ/20
- Персонал: наличие офтальмотехнологов с аккредитацией НП "АСПМ"
- Контроль: ежеквартальные испытания на миграцию мономеров (допуск ≤0.5 мкг/см³)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.181
- Подача нотификации в ЦНИИИ Минпромторга через ГИС "Промрегистр"
- Типичные ошибки: отсутствие протоколов испытаний по п.12.4 ТР ТС 034/2013
- Срок регистрации: 23 рабочих дня (+10 дней при запросе дополнительных документов)
- Основание для отказа: несоответствие требованиям приложения 2 к Решению Коллегии ЕЭК №187
Полный пакет документов
1. Заявка по форме РП-04-2025 (нотариальная копия)
2. Техническая документация с 3D-моделями оптических поверхностей
3. Декларация соответствия ЕАЭС № RU Д-RU.АА01.В.98765
4. Схема технологического процесса по ГОСТ 2.105-2024
5. Сертификаты качества сырья по фармакопейным статьям FS.4.1.0029
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.50.0000 | Протезы для глаз | Импортная пошлина 5%, НДС 10% при сертификации РЗХ |
| 9001.50.9000 | Оптические элементы | Таможенная экспертиза формы линзы |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 5С (серийное производство)
- Добровольная сертификация по ASTM F1198-24 (устойчивость к децентрации)
- Маркировка: знак EAC + QR-код регистрационного удостоверения
FAQ
- Чем отличаются 32.50.22.181 и 32.50.22.182?
- Код 32.50.22.182 относится к контактным линзам с принципиально иными требованиями по кислородопроницаемости (Dk/t ≥80)
- Требуется ли клиническая апробация?
- Да, согласно приказу Минздрава №378н в редакции 2025 года: минимальная выборка 150 имплантаций с отчетом через 12 месяцев
- Какие ошибки чаще всего выявляют при проверках?
- 60% отказов связаны с несоблюдением правил валидации стерилизации (раздел 4.8 ГОСТ Р 52249)
- Можно ли использовать импортные материалы?
- Допускается при наличии заключения ЦНИИСК им. Петрова о соответствии дополнению №7 к ТР ТС 034
- Как изменились требования к маркировке в 2025?
- Обязательное нанесение лота методом лазерной гравировки (п. 4.12 ПП РФ №1234 от 09.02.2025)
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.