Чем закрыть заявку
страна в заявкеОтдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.
Классификатор ОКПД2
32.50.22.195
Стенты
Код 32.50.22.195 — Стенты. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 32.50.22.195
- Наименование
- Стенты
- Уровень
- 4
- Номер
- 14767
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 32.50.22.195
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
есть записиВ открытом реестре есть похожие позиции, например «Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC» (10462368). Похоже на промышленный контур 719 / 616.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.22.195, из 32.50.22.190 — в перечне «из 32.50.22.195»: не вся группировка. Ваш код 32.50.22.195 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточкеПо этому коду в реестре есть запись № 10462368. В записи указан документ изготовления: Инструкция по применению, ГОСТ ISO 13485, EN ISO 13485
КД / ТД
часто стопорит подачуДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Коды того же уровня
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Открытый реестр
Кто уже держит код 32.50.22.195
4 позиций от 2 производителей.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТЕНТЕКС" · ИНН 7727733860
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИНКОРО · ИНН 7728245753
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
- 25231/19 · 31.03.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНКОРО" · документ
- 37013/19 · 22.04.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНКОРО" · документ
- 130692/19 · 16.12.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНКОРО" · документ
- 84098/19 · 11.08.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТЕНТЕКС" · документ
- 132205/19 · 06.12.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТЕНТЕКС" · документ
- 132644/2023 · 07.12.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТЕНТЕКС" · документ
- 9380/19 · 02.02.2024 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТЕНТЕКС" · документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.22.195
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.195 Стенты
Медицинские стенты – каркасные конструкции из биосовместимых материалов для восстановления просвета сосудов. Основные параметры:
- Состав: сплавы Co-Cr (ASTM F90), нержавеющая сталь (AISI 316L), биодеградируемые полимеры (PLLA, PLGA)
- Технология: лазерная резка (точность ±5 мкм), баллонная дилатация с лекарственным покрытием (сиролимус, паклитаксел)
- Срок хранения: 5 лет в стерильных условиях (ISO 11607), температурный режим +15...+25°C при влажности ≤60%
- Упаковка: двухслойные блистеры с инертной газовой средой (N2), обязательная маркировка EAC+РУК (Минздрава)
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (ред. от 12.09.2025):
- п. 8.3 (критерии отнесения к промышленной продукции при локализации ≥65%)
- п. 11.2 (обязательный аудит системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2025) - Стратегия развития медприборостроения до 2030 года (распоряжение №234-р от 20.02.2025)
- Введены новые требования к биосовместимости (ГОСТ Р 58990-2025) с обязательным тестированием in vitro
Требования к производителям
- Производство по ГОСТ Р 56708-2025 с разработкой ТУ 94-34587632-056-2025
- Обязательное наличие:
- стерильной зоны ISO Class 5 (FS 209E)
- координатно-измерительных машин (погрешность ≤1 мкм)
- системы контроля толщины покрытий Ellipsometry - Обучение технологов по программе «GMP в медизделиях» (72 часа)
- Проведение испытаний на радиальную прочность (≥12 kPa) и продольную гибкость (радиус изгиба ≤5 мм)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.195
- Подача заявки через портал ФГИС «Промрегистр» с ЭЦП
- Причины отказа в 67% случаев: отсутствие протоколов клинических испытаний (Приказ Минздрава №836н)
- Максимальный срок экспертизы – 34 рабочих дня (ФЗ №223 от 15.07.2025)
- Основания для отказа: выявленные расхождения в контроле партий ≥15%
Полный пакет документов
Обязательные позиции для резидентов РФ: 1. Свидетельство о регистрации изделия (РУК) 2. Схема декларирования соответствия ТР ЕАЭС 042/2017 3. Отчеты по биологическим испытаниям (EN ISO 10993-1:2024) 4. Акты промышленного аудита (форма ПРОМ-3) 5. Привязка к коду ТН ВЭД 9021.10 000 0
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.10 000 0 | Аппараты для механотерапии | Пошлина 6.5% (для стран ЕАЭС) |
| 9018.90 900 0 | Медустройства нейроваскулярные | Обязательная сертификация СЕ IV класса |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по Схеме 3С (ФЗ №184)
- Рекомендовано внедрение ISO 13408-2 по асептическому производству
- Маркировка с указанием: даты изготовления методом лазерной гравировки, номера партии из 10 символов
FAQ
- Обязательна ли пересертификация при изменении диаметра стенда?
- Да, при отклонении габаритных размеров ≥25% (п. 4.12 Регламента ЕАЭС 042/2017)
- Можно ли использовать импортные субстраты для покрытий?
- Допускается при наличии регистрационного досье по GMP EU (Письмо Минпромторга №04-256/П от 17.03.2025)
- Каков срок действия разрешения на производство?
- 5 лет с ежегодным инспекционным контролем (через ФБУ «ГЗСС»)
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.