Классификатор ОКПД2

32.50.22.190

Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Код 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код: 32.50.22.190
Наименование: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14762

Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.22.190

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Постановление № 1875: чем подтверждать происхождение

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Набор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-“Конмет” по ТУ 9438-014-11458417-2006 в составе» (10192794). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

Постановление № 1875: запрет, ограничение или преимущество

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 32.50.22.190 — в перечне «из 32.50.22.190»: не вся группировка. Ваш код 32.50.22.190 сверить с наименованием.

Постановление № 719: как подтверждают производство

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в перечне кода нет

Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.

Постановление № 878: баллы для радиоэлектроники

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10192794. В записи указан документ изготовления: ТУ 9438-014-11458417-2006

Запись № 10192794

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 32.50.22.190

490 позиций от 8 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ" · ИНН 7743085254

ОГРН 1047743034008

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" · ИНН 5259018011

ОГРН 1025202843863

Имплантат антиглаукомный, вариант исполнения А3 до 03.09.2026 № 10260871 Имплантат антиглаукомный вариант исполнения А1 до 03.09.2026 № 10260873 Линза интраокулярная полимерная эластичная с открытой гаптической частью МИОЛ-2 до 09.10.2026 № 10260876 Имплантат антиглаукомный, вариант исполнения А2 до 03.09.2026 № 10260878

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ОСТЕОМЕД-М · ИНН 5032077277

ОГРН 1035006457210

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО МЕДТЕХНОПРОЕКТ · ИНН 7724947536

ОГРН 5147746446942

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОПТИКА" · ИНН 7717739052

ОГРН 1127747165468

Набор офтальмологический для имплантации интраокулярных линз по ТУ 32.50.22-002-16419445-2020 до 06.03.2028 № 10616931

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭНДОКАРБОН · ИНН 5837024013

ОГРН 1055803506791

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИНФАРМ · ИНН 6234154744

ОГРН 1166234055503

Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости Гиапро (Hyapro) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения, объемом и концентрации 40мг/2,0мл до 25.03.2029 № 10805573 Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости Гиапро (Hyapro) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения, объемом и концентрации 20мг/2,0мл до 25.03.2029 № 10805574 Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости Гиапро (Hyapro) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения, объемом и концентрации 10мг/1,0мл до 25.03.2029 № 10805575 Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости Гиапро макс (Hyapro max) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения, объемом и концентрации 40мг/2,0мл до 25.03.2029 № 10805576 Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости Гиапро (Hyapro) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения, объемом и концентрации 30мг/2,0мл до 25.03.2029 № 10805577

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТЕХНИК + · ИНН 7811565318

ОГРН 1137847439542

Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-010-31072128-2019 до 13.05.2029 № 10834238

ТПП

Заключения о производстве по этому коду

62849/19 · 31.08.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М" · документ
62863/19 · 31.08.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М" · документ
79029/19 · 21.10.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ" · документ
44967/19 · 01.06.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН" · документ
86827/19 · 08.10.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М" · документ
88804/19 · 14.10.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М" · документ
89024/19 · 14.10.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ" · документ
89671/19 · 15.10.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М" · документ

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.22.190

Код ТН ВЭД	Наименование
9021 10	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90	Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Технические параметры: Включает экзо- и эндопротезы для замещения функциональности внутренних органов (искусственные почки, поджелудочные железы, синтетические сердечные клапаны).
Состав: Биосовместимые материалы (титан медицинский марки Grade 23, полиэфиркетон PEEK-OPTIMA®, силиконы Platinum Cure)
Технологии: Гибридное производство с использованием 3D-биопринтеров (точность ±50 мкм), стерилизация гамма-излучением 25 кГр
Хранение: От 2 лет (для нейропротекторных покрытий) до 15 лет (металлические системы) в вакуумной упаковке при 15-25°С

Нормативно-правовая база

П. 6.2 Постановления №719: обязательное наличие собственного участка биологической безопасности (класс B по ГОСТ ISO 14644-1-2022)
Приказ Минздрава №803н от 2024: поэтапное ужесточение требований к цитотоксичности (порог <2 баллов по ISO 10993-5)
Изменения 2025 г.: Введение цифрового паспорта изделия с RFID-маркировкой (ФЗ №351 от 20.12.2024)

Требования к производителям

ГОСТ Р 58852-2020 (EQV ISO 13485:2016) с дополнениями для персонализированных изделий
Оборудование: Климатические камеры для акселерированного старения (испытания по ASTM F1980)
Персонал: Не менее 3 экспертов с квалификацией EN 15224 в области медицинского материаловедения
Контроль: 100% проверка биозагрузки с помощью цитофлуориметрии

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.190

Подача технологического регламента на независимый аудит в ФБУ "ГИЛС"
Распространенная ошибка: Отсутствие валидации производственной линии для нетипоразмерных изделий
Сроки: 23 рабочих дня (с учетом межведомственного согласования)
Основание отказа №1: Несоответствие коэффициенту термического расширения (ΔL/L < 0.8% при 40°С)

Полный пакет документов

1. Паспорт безопасности по REACH с разделом ECETOC TRA v4
2. Протоколы гидродинамических испытаний (ASTM F1841-97)
3. Спектры XRD для подтверждения кристаллической структуры имплантов

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9021.39.000 0	Механические приборы для протезирования	Импортная пошлина 5% + компенсационный сбор 1800 руб./кг
9021.31.000 9	Электронные имплантаты	Освобождение от НДС при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 (Решение ЕЭК №46)
Добровольное участие в программе "Росаккредитация Precision Med"
Маркировка: Знак EAC + пиктограмма биориска (стандарт ISO 15223-1:2025)

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.22.130 "Суставы искусственные"?: 32.50.22.190 охватывает исключительно висцеральные протезы, не имеющие механических аналогов в организме
Можно ли использовать китайские комплектующие?: Допускается при условии подтверждения лотационной чистоты сплавов (ГОСТ Р 58967-2024 п.4.12)
Обязательна ли регистрация в Росздравнадзоре?: Да, с 2025 г. требуется двойное уведомление: в Минпромторг и службу фитоконтроля

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены