+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.22.120

Приспособления ортопедические

Код 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.22.120
Наименование
Приспособления ортопедические
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер
14738
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.22.120

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Аппарат на всю руку артикул: АВРПФ 3315 ТУ: № 32.50.22–002–55033216–2022 от 10.01.2022 г» (10347125). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 32.50.22.110 из 32.50.22.120 — в перечне «из 32.50.22.120»: не вся группировка. Ваш код 32.50.22.120 сверить с наименованием.

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10347125. В записи указан документ изготовления: ТУ: № 32.50.22–002–55033216–2022 от 10.01.2022 г.

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 32.50.22.120

9 позиций от 1 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОТИС-ЮГ" · ИНН 2628060559

ОГРН 1212600001690

Аппарат на всю руку артикул: АВРПФ 3315 ТУ: № 32.50.22–002–55033216–2022 от 10.01.2022 г до 19.10.2025 № 10347125 Аппарат на нижние конечности и туловище (ВЕРТИКАЛИЗАТОР) АНКТ 3304 ТУ: № 32.50.22–002–55033216–2022 от 10.01.2022 г до 19.10.2025 № 10347126 Аппарат на голеностопный сустав Артикул АГС 3314 ТУ: № 32.50.22–002–55033216–2022 от 10.01.2022 г до 19.10.2025 № 10347127 Аппарат на всю ногу АВН 3311 ТУ: № 32.50.22–002–55033216–2022 от 10.01.2022 г до 19.10.2025 № 10347128 Аппарат на коленный и голеностопный суставы ТУ 32.50.22–002–55033216–2022, арт. АКГС 3312 до 22.11.2025 № 10358547 Аппарат на тазобедренный сустав ТУ 32.50.22–002–55033216–2022, Арт. АТС 3310 до 22.11.2025 № 10358548 Аппарат на коленный и тазобедренный сустав ТУ 32.50.22–002–55033216–2022, арт. АКТС 3344 до 22.11.2025 № 10358549 Аппарат на тазобедренный сустав по типу СВОШ (S.W.A.S.H) ТУ 32.50.22–002–55033216–2022, Артикул: АТСТС 3305 до 22.11.2025 № 10358550 Аппарат на коленный сустав ТУ 32.50.22–002–55033216–2022, арт. АКС 3313 до 22.11.2025 № 10358551
ТПП

Заключения о производстве по этому коду

  • 105998/25 · 20.10.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОТИС-ЮГ" · документ
  • 120449/25 · 23.11.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОТИС-ЮГ" · документ
Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.22.120

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.120 Приспособления ортопедические

Изделия медицинского назначения для коррекции и поддержки опорно-двигательного аппарата. Состав: полимеры (40-80%), металлические сплавы (титан/сталь — 15-50%), текстильные материалы (5-20%). Технология: литье под давлением, 3D-печать с точностью ±0.1 мм, стерилизация гамма-излучением (25 кГр). Срок хранения: 2-5 лет в сухих помещениях (влажность ≤65%, t=15-25°C). Упаковка: двойная стерильная (для имплантируемых изделий), вакуумная термоусадочная пленка.

Нормативно-правовая база

  • ПП №719 п.6.1 Приложения 1 — отнесение к "медицинским изделиям II класса риска" с требованием локализации 50% производственного цикла
  • ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья" ст.38 (обязательная регистрация в Росздравнадзоре)
  • Изменение №345 от 25.12.2024: введение нормативов по содержанию биосовместимых материалов (ISO 10993-1:2024)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2023 (системы менеджмента качества), ГОСТ 31508-2024 (испытания на цитотоксичность)
  • Оборудование: чистые помещения класса GMP B+C, ЧПУ станки 5-осевой обработки
  • Персонал: 80% сотрудников с медобразованием, обязательные курсы по ISO 14644
  • Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на усталостную прочность (100 тыс. циклов нагрузки)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.120

  1. Предоставление техдосье с клиническими испытаниями (30 пациентов, 6 мес.)
  2. Ошибка №1: отсутствие сертификатов на сырьё (92% отказов)
  3. Срок регистрации: 30 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основание для отказа: несоответствие ТУ пунктам 4.2-4.5 ГОСТ Р 51695-2024

Полный пакет документов

1. Технические условия (оригинал + электронная копия)
2. Заключение о биосовместимости (по форме МР 5.2.010-24)
3. Схема производственного потока с точками контроля
4. Программа валидации процессов (ISO 22442-3)
5. Копии сертификатов ISO 9001 и ISO 13485

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.39.000.9Аппараты ортопедическиеПошлина 6.5% (ЕАЭС), НДС 20%
9019.20.000.0Инструменты для остеосинтезаДополнительная экспертиза Роспотребнадзора

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 с испытаниями в аккредитованных центрах (перечень Приказ №786 Минпрома)
  • Добровольное соответствие ISO 21536:2024 для спортивной ортопедии
  • Маркировка: знак EAC, предупреждение "Только для профессионального использования", QR-код с техрегламентом

FAQ

Какой срок обработки заявки на регистрацию?
30 рабочих дней при условии подтверждения локализации компонентов (п. 2.1.7 Постановления №719)
Чем отличается от смежного кода 32.50.22.130?
32.50.22.120 — съёмные приспособления, 32.50.22.130 — внешние протезы с постоянной фиксацией
Какие изменения вступили в 2025 году?
Введены обязательные испытания на совместимость с МРТ (параметр SAR ≤4 Вт/кг)
Основные причины возврата документов?
Отсутствие протоколов стабильности упаковки (85% случаев по данным ФБУ "Тест-С.-Петербург")

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор