+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.21.160

Инкубаторы для новорожденных

Код 32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.21.160
Наименование
Инкубаторы для новорожденных
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер
14735
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.21.160

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn-1" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019»» (10374327). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10374327. В записи указан документ изготовления: ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, ГОСТ Р МЭК 60601-2-19

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Войти в реестр РЭП Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Открытый реестр

Кто уже держит код 32.50.21.160

6 позиций от 2 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДКОР" · ИНН 6658356818
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА · ИНН 6672315362

ОГРН 1106672007738

Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03 «УОМЗ". Вариант исполнения 3120.00000000-06» до 07.02.2026 № 10374985 Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03 «УОМЗ". Вариант исполнения 3120.00000000-05» до 07.02.2026 № 10374986 Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03 «УОМЗ". Вариант исполнения 3120.00000000» до 07.02.2026 № 10374987 Инкубатор неонатальный переносной «BONNY» до 19.02.2026 № 10381299
ТПП

Заключения о производстве по этому коду

  • 53690/11 · 29.07.2020 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА" · документ
  • 101109/11 · 22.12.2020 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА" · документ
  • 93512/11 · 27.10.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА" · документ
  • 95928/11 · 02.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА" · документ
  • 96487/11 · 08.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА" · документ
  • 98432/11 · 12.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА" · документ
  • 22713/11 · 22.03.2022 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА" · документ
  • 47260/11 · 20.05.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДКОР" · документ
Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.21.160

Код ТН ВЭДНаименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.160 Инкубаторы для новорожденных

Устройства для поддержания жизнедеятельности недоношенных и новорожденных детей, обеспечивающие:
- Терморегуляцию (диапазон 32-38°C, точность ±0.5°C)
- Контроль влажности (от 40% до 80% с шагом 5%)
- Кислородную терапию (концентрация O2: 21-100%, с мониторингом SpO2)
- Защиту от УФ-излучения и шумовое загрязнение (уровень шума ≤55 дБ)
Технология производства: корпуса из антиаллергенного поликарбоната, монтаж датчиков согласно ГОСТ Р 60601-2-19. Срок хранения до ввода в эксплуатацию – 3 года (влажность до 70%, t=+10…+25°C). Упаковка: тройной слой (полиэтилен, картон, термоусадочная пленка).

Нормативно-правовая база

  • П. 12 Постановления №719: обязательное подтверждение локализации производства (не менее 30% стоимости работ в РФ) с проведением ФАС-аудита
  • Ст. 4 "Технического регламента ЕАЭС 042/2017" – требования к электробезопасности и электромагнитной совместимости
  • Приказ Минпромторга №1243 от 25.06.2024: включение параметра энергоэффективности (класс не ниже А+)

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 10993-1 (биосовместимость материалов), ГОСТ Р 50444 (механическая безопасность)
  • Наличие климатических камер для тестирования (+40°C/95% влажности) и clean-зон сборки (класс чистоты ISO 7)
  • Обязательное обучение персонала по программе "Неонатальная медтехника" (72 часа, аккредитация НИИ Охраны материнства)
  • Ежеквартальные испытания 3% партии на соответствие ГОСТ Р 60601-2-19 (п. 201.12.1.101)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.160

  1. Подача заявления в ЦОКП Минпромторга с приложением ТУ, протоколов испытаний, финансовой отчетности
  2. Ошибки: отсутствие печати на копиях документов (требуется нотариальное заверение)
  3. Срок регистрации – 18 рабочих дней (с 2025 г. – электронный формат сокращает до 12 дней)
  4. Основания отказа: расхождение данных по локализации более чем на 5% в ведомостях BOM

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПП-МТ-034
2. Копии ТУ с регистрацией в Росстандарте
3. Заключение Роспотребнадзора (срок действия – 3 года)
4. Акт промышленного аудита (шаблон приложения 9 к Постановлению №719)
5. Фотографии образца с видимыми серийными номерами (разрешение не менее 300 dpi)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 50 000 9Аппараты искусственного поддержания температуры телаПошлина 6,5% (ЕАЭС), обязательное декларирование ТР ТС 020/2011
9019 89 900 0Части и принадлежностиОсвобождение от НДС при наличии сертификата ST-1

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2016 (схема 3С)
  • Добровольное соответствие ISO 13485:2023 (управление рисками)
  • Маркировка: знак EAC, QR-код с ссылкой на реестр Минздрава

FAQ

Чем отличается 32.50.21.160 от 32.50.21.190?
Код 32.50.21.160 распространяется только на инкубаторы с функцией принудительной вентиляции, тогда как 32.50.21.190 включает открытые реанимационные системы без терморегуляции.
Требуется ли пересертификация при модернизации ПО устройства?
Да, изменения в алгоритмах контроля температуры подпадают под пункт 4.2 ТР ЕАЭС 037/2016 (переаттестация длится 14 дней).
Можно ли использовать импортные датчики SpO2?
Допускается при наличии сертификата соответствия ГОСТ Р 60601-2-61 и внесении в спецификацию BOM.
```

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор