Реестр по этому коду
Какие требования открывает 32.50.21.160
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Чем закрыть заявку
страна в заявке
Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.
Реестр Минпромторга
есть записи
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Инкубатор медицинский для интенсивной терапии новорождённых «LeadBorn-1" по ТУ 32.50.21-032-65614693-2019»» (10374327). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверка
ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2
В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
в перечне кода нет
Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нет
Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточке
По этому коду в реестре есть запись № 10374327. В записи указан документ изготовления: ТУ 32.50.21-032-65614693-2019, ГОСТ Р МЭК 60601-2-19
КД / ТД
часто стопорит подачу
Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Войти в реестр РЭП
Открыть полную карту
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Открытый реестр
Кто уже держит код 32.50.21.160
6 позиций от 2 производителей.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДКОР" · ИНН 6658356818
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА · ИНН 6672315362
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
-
53690/11 · 29.07.2020 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
101109/11 · 22.12.2020 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
93512/11 · 27.10.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
95928/11 · 02.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
96487/11 · 08.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
98432/11 · 12.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
22713/11 · 22.03.2022 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
47260/11 · 20.05.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДКОР"
· документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.21.160
| Код ТН ВЭД | Наименование |
| 9019 10 |
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 |
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.160 Инкубаторы для новорожденных
Устройства для поддержания жизнедеятельности недоношенных и новорожденных детей, обеспечивающие:
- Терморегуляцию (диапазон 32-38°C, точность ±0.5°C)
- Контроль влажности (от 40% до 80% с шагом 5%)
- Кислородную терапию (концентрация O2: 21-100%, с мониторингом SpO2)
- Защиту от УФ-излучения и шумовое загрязнение (уровень шума ≤55 дБ)
Технология производства: корпуса из антиаллергенного поликарбоната, монтаж датчиков согласно ГОСТ Р 60601-2-19. Срок хранения до ввода в эксплуатацию – 3 года (влажность до 70%, t=+10…+25°C). Упаковка: тройной слой (полиэтилен, картон, термоусадочная пленка).
Нормативно-правовая база
- П. 12 Постановления №719: обязательное подтверждение локализации производства (не менее 30% стоимости работ в РФ) с проведением ФАС-аудита
- Ст. 4 "Технического регламента ЕАЭС 042/2017" – требования к электробезопасности и электромагнитной совместимости
- Приказ Минпромторга №1243 от 25.06.2024: включение параметра энергоэффективности (класс не ниже А+)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 10993-1 (биосовместимость материалов), ГОСТ Р 50444 (механическая безопасность)
- Наличие климатических камер для тестирования (+40°C/95% влажности) и clean-зон сборки (класс чистоты ISO 7)
- Обязательное обучение персонала по программе "Неонатальная медтехника" (72 часа, аккредитация НИИ Охраны материнства)
- Ежеквартальные испытания 3% партии на соответствие ГОСТ Р 60601-2-19 (п. 201.12.1.101)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.160
- Подача заявления в ЦОКП Минпромторга с приложением ТУ, протоколов испытаний, финансовой отчетности
- Ошибки: отсутствие печати на копиях документов (требуется нотариальное заверение)
- Срок регистрации – 18 рабочих дней (с 2025 г. – электронный формат сокращает до 12 дней)
- Основания отказа: расхождение данных по локализации более чем на 5% в ведомостях BOM
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПП-МТ-034
2. Копии ТУ с регистрацией в Росстандарте
3. Заключение Роспотребнадзора (срок действия – 3 года)
4. Акт промышленного аудита (шаблон приложения 9 к Постановлению №719)
5. Фотографии образца с видимыми серийными номерами (разрешение не менее 300 dpi)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
| 9018 50 000 9 | Аппараты искусственного поддержания температуры тела | Пошлина 6,5% (ЕАЭС), обязательное декларирование ТР ТС 020/2011 |
| 9019 89 900 0 | Части и принадлежности | Освобождение от НДС при наличии сертификата ST-1 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2016 (схема 3С)
- Добровольное соответствие ISO 13485:2023 (управление рисками)
- Маркировка: знак EAC, QR-код с ссылкой на реестр Минздрава
FAQ
- Чем отличается 32.50.21.160 от 32.50.21.190?
- Код 32.50.21.160 распространяется только на инкубаторы с функцией принудительной вентиляции, тогда как 32.50.21.190 включает открытые реанимационные системы без терморегуляции.
- Требуется ли пересертификация при модернизации ПО устройства?
- Да, изменения в алгоритмах контроля температуры подпадают под пункт 4.2 ТР ЕАЭС 037/2016 (переаттестация длится 14 дней).
- Можно ли использовать импортные датчики SpO2?
- Допускается при наличии сертификата соответствия ГОСТ Р 60601-2-61 и внесении в спецификацию BOM.
```