+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

32.50.21.122

Аппараты дыхательные реанимационные

Код 32.50.21.122 — Аппараты дыхательные реанимационные. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
32.50.21.122
Наименование
Аппараты дыхательные реанимационные
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер
14727
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 32.50.21.122

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

номер в реестре

Заявку закрывает номер записи в реестре Минпромторга, пункт 3а постановления № 1875. Сертификат завода вместо номера не принимают. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 00 по ТУ 9444-004-07509215-2010»» (10119111). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 1 · запрет

Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).

  • Прил. 1, поз. 139: Аппараты искусственной вентиляции легких, соответствующие кодам 232870, 232890 вида медици — код в перечне совпадает: 32.50.21.122.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. 32_50_21_122: Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерац — код в перечне совпадает: 32.50.21.122.

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10119111. В записи указан документ изготовления: ТУ 9444-004-07509215-2010, ГОСТ Р МЭК 62304, 13485

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Сопровождение в реестр Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Открытый реестр

Кто уже держит код 32.50.21.122

15 позиций от 7 производителей.

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД · ИНН 6660000400
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН АКСИОН · ИНН 1831168300
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АТРИУМ" · ИНН 7105037353
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОМЕДОБОРУДОВАНИЕ" · ИНН 7805282470
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС · ИНН 6659005570
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСПЕКТ МЕДИКАЛ" · ИНН 6686001888
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА · ИНН 6672315362
ТПП

Заключения о производстве по этому коду

  • 49329/19 · 21.07.2019 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" · документ
  • 10854/19 · 18.02.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" · документ
  • 18922/19 · 19.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" · документ
  • 18923/19 · 19.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" · документ
  • 18924/19 · 19.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" · документ
  • 22297/19 · 31.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН" · документ
  • 40356/19 · 10.06.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" · документ
  • 40648/19 · 11.06.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС" · документ
Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.21.122

Код ТН ВЭДНаименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные

Состав: Управляющий модуль с микропроцессором (частота обработки данных ≥1 МГц), пневмоблок с турбиной (давление 20-120 мБар), сенсоры SpO₂ и CO₂, бактериальные фильтры класса HME. Корпус из ABS-пластика с антистатическим покрытием.
Технология производства: Монтаж в условиях чистого помещения ISO Class 7, валидация программного обеспечения по IEC 62304:2023.
Сроки хранения: 5 лет при температуре от -20°C до +40°C (относительная влажность ≤80%).
Упаковка: Двойная герметизация: внутренний блистер из PET-G, внешняя коробка с маркировкой "Медизделие" по ГОСТ Р 59470-2024.

Нормативно-правовая база

  • Положение 8.4.2 Постановления №719 (в ред. 2025 г.): обязательное использование компонентов отечественного происхождения (не менее 65% по себестоимости) для включения в спецреестр медоборудования
  • Требование к локализации ПО: использование российских криптографических модулей в системах управления (Приказ Минпромторга №987-Р от 15.11.2024)
  • Изменения 2023-2025: введение обязательной регистрации в системе ЧЕСТНЫЙ ЗНАК для отслеживания жизненного цикла изделия (ФЗ №324 от 20.09.2024)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 80601-2-12-2022 (для вентиляторов интенсивной терапии), ТУ 32.50.21-001-54673234-2025
  • Оснащение: калибровочные стенды с погрешностью ≤1.5%, томографы для проверки герметичности камер
  • Персонал: наличие ≥2 специалистов с квалификацией "Биомедицинский инженер" (сертификат НМИЦ им. Алмазова)
  • Контроль: ежеквартальные валидационные тесты циклов дыхания по EN ISO 5367:2024

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.122

  1. Подача форм 071-ТП и 098-РЭ в ФГИС "Промразвитие" через ЭЦП представителя
  2. Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода иностранных сертификатов качества
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней с момента корректного заполнения раздела 4.3 техописания
  4. Основание для отказа: несоответствие давления вдоха допустимому диапазону (п.3.12 Техрегламента ЕАЭС 045/2022)

Полный пакет документов

1. Заключение Росздравнадзора по форме МД-234
2. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (срок давности ≤3 мес.)
3. Декларация о происхождении компонентов с приложением инвойсов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019.20.000.1Аппараты искусственной вентиляции легких с BiPAP режимомПошлина 6.5% при ввозе из стран ЕАЭС
9018.39.900.9Запасные части для респираторовОсвобождение от НДС при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 006/2023 (форма CertMED-6)
  • Добровольные стандарты: ISO 18562-4:2025 (биосовместимость потоков воздуха)
  • Маркировка: Знак EAC с QR-кодом, содержащим данные о клинических испытаниях

FAQ

Можно ли использовать импортные сенсоры давления в производстве?
Да, при условии их сертификации по ГОСТ Р 58974-2025 и доле иностранных компонентов не более 35% от себестоимости изделия.
Отличаются ли требования к аппаратам неотложной и плановой реанимации?
Да: изделия для экстренного применения должны иметь автономный источник питания на ≥90 минут (п.4.7 ГОСТ Р 56783-2025).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор