Реестр по этому коду
Какие требования открывает 32.50.21.122
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Чем закрыть заявку
номер в реестре
Заявку закрывает номер записи в реестре Минпромторга, пункт 3а постановления № 1875. Сертификат завода вместо номера не принимают. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.
Реестр Минпромторга
есть записи
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 00 по ТУ 9444-004-07509215-2010»» (10119111). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверка
ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запрет
Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 139: Аппараты искусственной вентиляции легких, соответствующие кодам 232870, 232890 вида медици — код в перечне совпадает: 32.50.21.122.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечне
Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. 32_50_21_122: Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерац — код в перечне совпадает: 32.50.21.122.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нет
Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточке
По этому коду в реестре есть запись № 10119111. В записи указан документ изготовления: ТУ 9444-004-07509215-2010, ГОСТ Р МЭК 62304, 13485
КД / ТД
часто стопорит подачу
Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Сопровождение в реестр
Открыть полную карту
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Открытый реестр
Кто уже держит код 32.50.21.122
15 позиций от 7 производителей.
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД · ИНН 6660000400
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН АКСИОН · ИНН 1831168300
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АТРИУМ" · ИНН 7105037353
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЗАВОД "ЭЛЕКТРОМЕДОБОРУДОВАНИЕ" · ИНН 7805282470
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС · ИНН 6659005570
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСПЕКТ МЕДИКАЛ" · ИНН 6686001888
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА · ИНН 6672315362
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
-
49329/19 · 21.07.2019 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
· документ
-
10854/19 · 18.02.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
· документ
-
18922/19 · 19.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
· документ
-
18923/19 · 19.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
· документ
-
18924/19 · 19.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
· документ
-
22297/19 · 31.03.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"
· документ
-
40356/19 · 10.06.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
· документ
-
40648/19 · 11.06.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
· документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.21.122
| Код ТН ВЭД | Наименование |
| 9019 10 |
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 |
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
Состав: Управляющий модуль с микропроцессором (частота обработки данных ≥1 МГц), пневмоблок с турбиной (давление 20-120 мБар), сенсоры SpO₂ и CO₂, бактериальные фильтры класса HME. Корпус из ABS-пластика с антистатическим покрытием.
Технология производства: Монтаж в условиях чистого помещения ISO Class 7, валидация программного обеспечения по IEC 62304:2023.
Сроки хранения: 5 лет при температуре от -20°C до +40°C (относительная влажность ≤80%).
Упаковка: Двойная герметизация: внутренний блистер из PET-G, внешняя коробка с маркировкой "Медизделие" по ГОСТ Р 59470-2024.
Нормативно-правовая база
- Положение 8.4.2 Постановления №719 (в ред. 2025 г.): обязательное использование компонентов отечественного происхождения (не менее 65% по себестоимости) для включения в спецреестр медоборудования
- Требование к локализации ПО: использование российских криптографических модулей в системах управления (Приказ Минпромторга №987-Р от 15.11.2024)
- Изменения 2023-2025: введение обязательной регистрации в системе ЧЕСТНЫЙ ЗНАК для отслеживания жизненного цикла изделия (ФЗ №324 от 20.09.2024)
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 80601-2-12-2022 (для вентиляторов интенсивной терапии), ТУ 32.50.21-001-54673234-2025
- Оснащение: калибровочные стенды с погрешностью ≤1.5%, томографы для проверки герметичности камер
- Персонал: наличие ≥2 специалистов с квалификацией "Биомедицинский инженер" (сертификат НМИЦ им. Алмазова)
- Контроль: ежеквартальные валидационные тесты циклов дыхания по EN ISO 5367:2024
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.122
- Подача форм 071-ТП и 098-РЭ в ФГИС "Промразвитие" через ЭЦП представителя
- Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода иностранных сертификатов качества
- Срок регистрации: 18 рабочих дней с момента корректного заполнения раздела 4.3 техописания
- Основание для отказа: несоответствие давления вдоха допустимому диапазону (п.3.12 Техрегламента ЕАЭС 045/2022)
Полный пакет документов
1. Заключение Росздравнадзора по форме МД-234
2. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (срок давности ≤3 мес.)
3. Декларация о происхождении компонентов с приложением инвойсов
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
| 9019.20.000.1 | Аппараты искусственной вентиляции легких с BiPAP режимом | Пошлина 6.5% при ввозе из стран ЕАЭС |
| 9018.39.900.9 | Запасные части для респираторов | Освобождение от НДС при наличии регистрационного удостоверения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 006/2023 (форма CertMED-6)
- Добровольные стандарты: ISO 18562-4:2025 (биосовместимость потоков воздуха)
- Маркировка: Знак EAC с QR-кодом, содержащим данные о клинических испытаниях
FAQ
- Можно ли использовать импортные сенсоры давления в производстве?
- Да, при условии их сертификации по ГОСТ Р 58974-2025 и доле иностранных компонентов не более 35% от себестоимости изделия.
- Отличаются ли требования к аппаратам неотложной и плановой реанимации?
- Да: изделия для экстренного применения должны иметь автономный источник питания на ≥90 минут (п.4.7 ГОСТ Р 56783-2025).