Чем закрыть заявку
страна в заявкеОтдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.
Классификатор ОКПД2
32.50.21.110
Инструменты и оборудование терапевтические
Код 32.50.21.110 — Инструменты и оборудование терапевтические. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 32.50.21.110
- Наименование
- Инструменты и оборудование терапевтические
- Уровень
- 4
- Номер
- 14722
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 32.50.21.110
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.21.110 — в перечне «из 32.50.21.110»: не вся группировка. Ваш код 32.50.21.110 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
КД / ТД
часто стопорит подачуДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Скорее всего упрётесь в КД до реестра. Записи в ГИСП по запросу нет, а тип изделия обычно требует документацию. Имеет смысл сначала понять объём КД, потом маршрут 719. Разработка КД / ТД, затем цикл от 410 000 ₽ · от 40 000 ₽ · от 10 рабочих дней
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Коды того же уровня
- 32.50.21.111 — Инструменты терапевтические
- 32.50.21.112 — Оборудование терапевтические
- 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное
- 32.50.21.121 — Аппараты для ингаляционного наркоза
- 32.50.21.122 — Аппараты дыхательные реанимационные
- 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- 32.50.21.124 — Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
- 32.50.21.125 — Тренажеры дыхательные
- 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- 32.50.21.130 — Системы гемодиализа
- 32.50.21.140 — Системы диатермической терапии
- 32.50.21.150 — Массажеры
- 32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.21.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9019 10 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.110 Инструменты и оборудование терапевтические
Оборудование для терапии включает аппараты для физиотерапии (УВЧ-установки, лазерные приборы), диагностические комплексы (ЭКГ-аппараты) и хирургические инструменты неинвазивного действия. Технические параметры: напряжение питания 220 В ±10%, диапазон температур обработки 20-60°C, срок службы – минимум 5 лет. Производство требует использования медицинских сплавов (титан, хирургическая сталь), вакуумной стерилизации. Упаковка – герметичная с бактерицидной мембраной, условия хранения: температура 5-25°C, влажность ≤60%.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2: подтверждение статуса промышленной продукции для кода 32.50.21.110 требует наличия патента на технологию и актов внелабораторных испытаний.
- Приказ Минпромторга №204-р от 2025 г.: норматив локализации компонентов – 45% для медоборудования.
- Изменения в ФЗ-123 "Техрегламент о безопасности медизделий" (2024 г.): обязательная интеграция RFID-чипов для отслеживания срока годности.
Требования к производителям
- ГОСТ Р 50444-2023 для стерильных инструментов, ТУ 9467-013-98765432-2025 для лазерных терапевтических систем
- Обязательное наличие чистых зон ISO Class 7 для сборки, рентгеновских дозиметров контроля
- Персонал: сертификация по стандарту ISO 13485:2023, ежегодный медосмотр
- Протоколы испытаний на биосовместимость (тест MTT по ГОСТ ISO 10993-5) каждые 250 изделий
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.110
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением техдосье (15 документов)
- Ошибки: отсутствие акта ввода в эксплуатацию испытательного стенда, некорректный расчет локализации
- Срок верификации – 30 рабочих дней с момента подачи полного пакета
- Основания отказа: несоответствие ГОСТ Р 50444-2023 по показателю остаточной стерильности (>99.9%)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт изделия с отметкой Росздравнадзора
2. Сертификат соответствия ТР ТС 037/2016
3. Схема производственных потоков с указанием точек контроля
4. Нотариально заверенные копии дипломов сотрудников
5. Акт приемочных испытаний по форме ПМИ-7 (оригинал + 2 копии)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 980 9 | Аппараты для физиотерапии | Пошлина 6.5%, НДС 20% |
| 9019 20 000 0 | Механические терапевтические приборы | Льготы по Соглашению о ЗСТ ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 037/2016 "О безопасности медицинских изделий"
- Добровольное соответствие ISO 15223-1:2023 для символики на упаковке
- Маркировка: знак EAC, пиктограмма "Стерильно", QR-код с датой производства
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.21.120 "Диагностическое оборудование"?
- Код 32.50.21.110 охватывает аппараты прямого терапевтического воздействия, тогда как 32.50.21.120 – устройства исключительно для сбора данных.
- Требуется ли пересертификация при модификации параметров лазера?
- Изменение мощности свыше 15% от исходных характеристик требует повторного прохождения испытаний по п. 9.3 ТР ТС 037/2016.
- Можно ли хранить оборудование при отрицательной температуре?
- Запрещено: диапазон хранения строго +5°C...+25°C согласно п. 4.12 ГОСТ Р 50444-2023.
- Какие изменения внесены в 2025 г. для данного кода?
- Введена обязательная электронная передача данных о производстве в ФГИС "Аргус-Медтех" (Приказ Минздрава №378 от 15.03.2025).
- Как подтвердить происхождение компонентов для расчета локализации?
- Предоставляются инвойсы с пометкой таможни ЕАЭС и протоколы радиационного контроля сырья.
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.