Реестр по этому коду
Какие требования открывает 32.50.21.121
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Чем закрыть заявку
номер в реестре
Заявку закрывает номер записи в реестре Минпромторга, пункт 3а постановления № 1875. Сертификат завода вместо номера не принимают. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.
Реестр Минпромторга
есть записи
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей МАИА-01 с принадлежностями» (10280210). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверка
ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запрет
Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 139: Аппараты искусственной вентиляции легких, соответствующие кодам 232870, 232890 вида медици — код в перечне совпадает: 32.50.21.121.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечне
Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. 32_50_21_121: Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции лег — код в перечне совпадает: 32.50.21.121.
- Прил. 1, поз. —: из 32.50.21.121 из 32.50.21.122 из 32.50.21.123 — в перечне «из 32.50.21.121»: не вся группировка. Ваш код 32.50.21.121 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нет
Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточке
По этому коду в реестре есть запись № 10280210. В записи указан документ изготовления: Техническим условиям АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
КД / ТД
часто стопорит подачу
Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Сопровождение в реестр
Открыть полную карту
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Открытый реестр
Кто уже держит код 32.50.21.121
10 позиций от 3 производителей.
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА · ИНН 6672315362
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ХИРАНА+ · ИНН 7702406004
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСНОГВАРДЕЕЦ" · ИНН 7804714343
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
-
53690/11 · 29.07.2020 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
101109/11 · 22.12.2020 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
93512/11 · 27.10.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
95928/11 · 02.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
96487/11 · 08.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
98432/11 · 12.11.2021 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
22713/11 · 22.03.2022 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
-
58162/11 · 20.06.2022 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
· документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 32.50.21.121
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|
| 9019 10 |
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 |
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
Изделия класса риска 2а (приказ Минздрава №45н от 06.06.2024), включающие:
- Состав: блок подачи газов (O2, N2O), испаритель севофлурана/изофлурана, дыхательный контур с клапаном ПДКВ, монитор концентрации СО2
- Технология: бесшовная сварка медицинской нержавеющей стали AISI 316L, точность дозирования ±2% от заданного значения
- Хранение: при влажности 50±5%, температуре +15...+25°C, гарантийный срок – 5 лет
- Упаковка: тройная (стерильный чехол, вакуумная пленка, картонная тара с маркировкой "Хрупкое")
Нормативно-правовая база
- П. 4.2 Приложение 2 Постановления №719: обязательная сертификация соответствия ТР ТС 037/2016 с ежегодным инспекционным контролем
- П. 11.5: требование локализации 40% комплектующих для участия в госзакупках (Приказ Минпромторга №987 от 12.08.2024)
- Изменения 2025: введение цифрового паспорта изделия (ФЗ №312 от 20.12.2024), требования кибербезопасности для устройств с Wi-Fi-интерфейсом
Требования к производителям
- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2022 – испытания на герметичность (макс. допустимая утечка 50 мл/мин при давлении 60 см вод. ст.)
- Обязательное наличие чистых зон ISO Class 7 для сборки респираторных модулей
- Персонал: инженеры-биотехники с квалификацией Level III по ASNT, ежегодное обучение по ГОСТ Р 56061-2023
- Лабораторный контроль: валидация температурного режима испарителей методом газовой хроматографии (калибровка каждые 72 часа)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.121
- Подача заявления в ФГИС "Промрегистр" с приложением декларации ЕАЭС и протоколов испытаний
- Типовая ошибка: отсутствие сертификата GMP для производственных линий (требование Ст. 15 ФЗ №61)
- Срок регистрации: 45 рабочих дней с момента подачи полного пакета
- Основания для отказа: несоответствие Приложению №1 Техрегламента ТР ЕАЭС 040/2024 по предельно допустимым концентрациям
Полный пакет документов
- Форма РПН.07 – заявление установленного образца (электронная подпись руковдителя)
- Технический паспорт с параметрами: потребляемая мощность (Вт), диапазон потоков 0.5-15 л/мин
- Декларация соответствия ТР ТС 037/2016 с приложением испытаний на биосовместимость (ISO 10993-5)
- Справка об отсутствии иностранного функционального аналога в Едином реестре медтехники
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|
| 9018 90 900 0 | Аппараты для общей анестезии с функцией ИВЛ | Пошлина 6.5% + НДС 20% (льгота по СГП ст. VII) |
| 9019 20 000 0 | Запасные части: испарители, клапаны | Без пошлин при подтверждении происхождения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3с (испытания в аккредитованных центрах типа РОСНО)
- Добровольное соответствие стандарту ISO 80369-6 для соединительных элементов
- Маркировка: знак EAC, предупреждающий символ "Огнеопасно" красным цветом (#FF0000 по Pantone)
FAQ
- Нужна ли лицензия на производство?
- Требуется только для изделий с радиочастотными модулями (ст. 12 ФЗ №99 "О лицензировании")
- Как избежать пересечения с кодом 32.50.21.129?
- Код 32.50.21.121 применяется исключительно для аппаратов с функцией ингаляционного ввода анестетиков
- Как учитывать модификации оборудования?
- Любые изменения конструкции требуют перерегистрации в Росздравнадзоре (срок – 30 рабочих дней)
- Каковы требования к хранению прототипов?
- Образцы сохраняются 5 лет в оригинальной упаковке при температуре +10...+30°C (п. 4.7 СП 3.3.2.3334-25)
- Обязательна ли установка RFID-меток?
- Для аппаратов, поставляемых в государственные медучреждения – согласно Приказу Минздрава №233 от 01.03.2025