Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Код 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки.
Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД.
Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Чем закрыть заявку
страна в заявке
Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр»» (10482203). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Изделия класса включают: аппараты для ИВЛ ручного типа (меха-мешки), респираторы для спецприменения, портативные оксигенаторы с производительностью до 5 л/мин. Технические параметры: рабочее давление 20-60 см вод.ст., диапазон FiO2 21-100%, точность подачи O2 ±3%. Материалы: медицинские поликарбонаты (толщина 2.5±0.1 мм), силиконовые манжеты по ГОСТ ISO 10993-1. Производство по стандарту ISO 13485 с обязательным пост-стерилизационным контролем. Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке PET/ALU при +15...+25°C, влажность ≤65%.
Нормативно-правовая база
П. 4.2 Постановления №719 (2025): локализация 45% комплектующих для попадания в реестр промсборки
Статья 12 ФЗ-488 "О промышленной политике": льготы по НДС для изделий с импортозамещением ≥30%
Изменения РЭГ 2025: ужесточение требований к фильтрам класса HEPA (EGFR ≥99.995% на частицах 0.3 мкм)
Требования к производителям
ГОСТ Р 57677-2024 "Аппараты дыхательные медицинские" (раздел 5: требования к биосовместимости)
Чистые помещения ISO Class 7 (≤352000 частиц/м3 размером ≥0.5 мкм)
Обязательное обучение технологов по программе "Биомедицинская инженерия" (72 ак.часа)
Ежесменный контроль герметичности методом вакуумного тестирования (-30 kPa в течение 30 сек.)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.129
Подача заявки в ЦСМ Минпромторга с приложением протоколов заводских испытаний
Типовая ошибка: отсутствие калибровочных сертификатов на измерительные стенды
Срок регистрации: 18 рабочих дней (ФЗ-294 ст.24 п.3.1)
Основание для отказа: несоответствие Постановлению №3533 от 12.12.2024 по глубине локализации
Полный пакет документов
1. Технический паспорт с чертежами узлов 2. Декларация ТР ТС 020/2023 (оригинал + копия) 3. Протоколы клинических испытаний по ГОСТ Р ИСО 14155-2025 4. Сертификат СМК (ISO 9001:2025 + ISO 13485:2025) 5. Доверенность на право подписи актов (нотариально заверенная)