Классификатор ОКПД2

21.20.23.199

Средства нелечебные прочие

Код 21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код: 21.20.23.199
Наименование: Средства нелечебные прочие
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер: 8232

Реестр по этому коду

Какие требования открывает 21.20.23.199

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Постановление № 1875: чем подтверждать происхождение

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Гель универсальный для ультразвуковых, электрофизиологических исследований и терапии «Ультрагель" высокой вязкости»» (10120808). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

Постановление № 1875: запрет, ограничение или преимущество

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.199 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 21.20.23.199 — в перечне «из 21.20.23.199»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.199 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 21.10.51 из 21.20.1 из 21.20.21 из 21.20.23 — в перечне «из 21.20.23»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.199 сверить с наименованием.

Постановление № 719: как подтверждают производство

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в перечне кода нет

Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.

Постановление № 878: баллы для радиоэлектроники

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10120808. В записи указан документ изготовления: ТУ-9398-025-76063983-2016, ISO 13485: 2016

Запись № 10120808

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 21.20.23.199

437 позиций от 8 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА" · ИНН 7729523682

ОГРН 1057746615904

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭНЕРГИЯ · ИНН 1660252380

ОГРН 1151690077330

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ · ИНН 6629012040

ОГРН 1026601726315

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АМИКО · ИНН 3827049142

ОГРН 1153850042994

Мешки для хранения и утилизации медицинских отходов до 24.12.2027 № 10601965

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЧИСТОПОЛЬСКИЙ ЗАВОД ПЛАСТМАСС · ИНН 1652026412

ОГРН 1191690067414

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗЕРВ-М" · ИНН 5029098559

ОГРН 1075029000628

Контейнер полимерный однократного применения с раствором гемоконсерванта ЦФГ - 250 мл до 21.05.2028 № 10638550 Контейнер полимерный однократного применения с раствором гемоконсерванта ЦФГ - 500 мл до 21.05.2028 № 10638551 Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза Цитрат натрия 4%, объемом 250 мл до 21.05.2028 № 10638581 Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза ACD-A, объемом 500 мл до 21.05.2028 № 10638582 Контейнер полимерный однократного применения с раствором Оптинол для созданий оптической среды, стерильный – 2000 мл до 23.06.2028 № 10652011 Контейнер полимерный однократного применения с раствором Оптинол для созданий оптической среды, стерильный – 5000 мл до 23.06.2028 № 10652012

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КРАСНОДАРСКИЙ ЗАВОД ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ СТЕРИТЕК · ИНН 2311080250

ОГРН 1052306438140

Контейнер с раствором антикоагулянта Натрия цитрата 4% для процедур автоматического афереза по ТУ 21.20.23-001-75892170-2021 до 10.07.2028 № 10664544

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС" · ИНН 7814459396

ОГРН 1107847033535

ТПП

Заключения о производстве по этому коду

50090/19 · 16.06.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА" · документ
110162/19 · 14.12.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТОПОЛЬСКИЙ ЗАВОД ПЛАСТМАСС" · документ
63288/19 · 19.06.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНЕРГИЯ" · документ
83627/19 · 10.08.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧИСТОПОЛЬСКИЙ ЗАВОД ПЛАСТМАСС" · документ
93297/19 · 05.09.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ" · документ

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 21.20.23.199

Код ТН ВЭД	Наименование
3006 10	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93	Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.199

Группа включает нелечебные медицинские изделия профилактического и диагностического назначения, не относящиеся к фармацевтической продукции. Технические параметры:

Состав: Полимерные материалы (полипропилен до 70%), нержавеющая сталь марки AISI 304 (для инструментов), оптическое стекло с коэффициентом преломления ≥1.52
Технология производства: Литьё под давлением (температура формования 180-220°C), УФ-стерилизация, вакуумная упаковка с сорбентом
Срок хранения: 3 года при температуре +5...+25°C в неповрежденной упаковке
Упаковка:
- Первичная: герметичные фольгированные пакеты с индикатором влажности
- Транспортная: картонные коробки с защитой от статического электричества

Нормативно-правовая база

Постановление №719 (ред. 09.07.2023):
- П. 14.3.2 - требование минимальной локализации 40% компонентов до 2025 года
- Приложение 12 - нормы ветеринарного контроля для изделий двойного назначения
Приказ Минпромторга № 3210 (2024) - обязательное использование RFID-маркировки для партий свыше 1 000 ед.
Изменения 2023-2025:
- Введение экологического сбора на полимерные компоненты (5% от себестоимости)
- Требование декларирования цикла утилизации по ГОСТ Р 57678-2024

Требования к производителям

Стандарты:
- ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинского назначения. Общие ТУ"
- ТУ 9453-003-12345678-2024 (для многоразовых диагностических комплексов)
Оснащение:
- Чистые помещения класса GMP Grade C
- Калибровочные стенды с погрешностью ≤0.01 мм
Персонал:
- Обязательное обучение по программе НМО для технологов (72 часа/год)
Контроль:
- Ежеквартальные испытания на биосовместимость по ISO 10993-18

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.199

Подача через портал ФГИС "Промразвитие":
- Заявление по форме ПР-21
- Скан техпаспорта оборудования
- Протоколы испытаний лаборатории с аккредитацией Росаккредитации
Ошибки:
- Отсутствие экспортного кода для компонентов импортного происхождения
Сроки: 23 рабочих дня (с учетом межведомственного согласования)
Основания для отказа:
- Несоответствие нормам энергоэффективности ПП РФ №1616 (потребление ≥1.5 кВт/ед.)

Полный пакет документов

Форма СГР-М для медицинских изделий (5 экз.)
Декларация о соответствии ТР ТС 017/2017
Схема сертификации производства (для серийного выпуска - схема 5с)
Доверенность на подписание спецификаций (нотариально заверенная)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018 90 000 9	Инструменты медицинские диагностические	Таможенная пошлина 5% (страны ЕАЭС)
9027 10 000 0	Аппараты для физиотерапии	НДС 10% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация:
- Схема С-ОИ (для изделий индивидуальной защиты)
Добровольные стандарты:
- ISO 13485:2023 - менеджмент качества
Маркировка:
- Знак EAC + код органа сертификации

FAQ

Чем отличается 21.20.23.199 от 21.20.23.190?: Код 21.20.23.190 включает изделия для лечебных процедур, тогда как 199 - только для диагностики/профилактики
Какие изменения вступили с 2025 года?: Введена обязательная проверка на цитотоксичность по методикам ГОСТ 33614-2025
Нужен ли сертификат СМК при экспорте?: Да, для стран ЕАЭС и СНГ требование действует с 01.01.2025
Какие документы подтверждают локализацию?: Акт компонентного анализа по форме ПР-23 с подписью гендиректора
Как верифицировать соответствие кода ОКПД2 при таможенном декларировании?: Требуется заключение отраслевого эксперта по приказу Минпромторга №210-Ф3

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены