Чем закрыть заявку
страна в заявкеОтдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.
Классификатор ОКПД2
21.20.23.190
Препараты фармацевтические прочие
Код 21.20.23.190 — Препараты фармацевтические прочие. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 21.20.23.190
- Наименование
- Препараты фармацевтические прочие
- Уровень
- 4
- Номер
- 8226
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 21.20.23.190
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
есть записиВ открытом реестре есть похожие позиции, например «Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских аппаратов» (10605372). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.190 сверить с наименованием.
- Прил. 1, поз. —: из 21.10.51 из 21.20.1 из 21.20.21 из 21.20.23 — в перечне «из 21.20.23»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.190 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточкеПо этому коду в реестре есть запись № 10605372. В записи указан документ изготовления: ТУ 9398-064-00152164-2014
КД / ТД
зависит от изделияДля сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.
Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Коды того же уровня
- 21.20.23.110 — Реагенты диагностические
- 21.20.23.111 — Препараты диагностические
- 21.20.23.112 — Вещества контрастные
- 21.20.23.113 — Средства радиофармацевтические диагностические
- 21.20.23.191 — Аллергены
- 21.20.23.192 — Продукты терапевтические прочие
- 21.20.23.193 — Средства питания
- 21.20.23.194 — Средства радиотерапевтические
- 21.20.23.195 — Средства хирургической десмургии
- 21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие
Открытый реестр
Кто уже держит код 21.20.23.190
11 позиций от 7 производителей.
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ РЕЗИНОВЫХ И ПОЛИМЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ" · ИНН 7718606827
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМПЛЕКТ СЕРВИС" · ИНН 7017259981
ОГРН 1107017007173
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КИСЛОРОД" · ИНН 2511000090
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРОТЕКС" · ИНН 7814459396
ОГРН 1107847033535
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМПОТРЕБСОЮЗ · ИНН 5043057875
ОГРН 1165043050930
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛФАРМ" · ИНН 7733691513
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИХАЙЛОВСКИЙ ЗАВОД ХИМИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ" · ИНН 2224081867
ОГРН 1032202174212
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
- 118159/13 · 02.11.2023 · АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ РЕЗИНОВЫХ И ПОЛИМЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ" · документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 21.20.23.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.190
Код относится к группе "Препараты фармацевтические прочие", включая лекарственные средства, не вошедшие в узкоспециализированные подкатегории (например, комбинированные препараты, гомеопатические субстанции).
- Состав: Активные фармацевтические ингредиенты (API) с содержанием ≥75% по массе, вспомогательные вещества (стабилизаторы, консерванты) в соответствии с Фармакопеей ЕАЭС.
- Технология производства: Обязательное соблюдение GMP (стандарт ЕАЭС № 96-ФЗ). Используются методы: стерилизация мембранной фильтрацией (для инъекционных форм), лиофилизация, таблетирование.
- Сроки хранения: Минимальный срок годности 2 года (для твердых форм), 1 год – для жидких (при t +5…+25°C), условия – ГОСТ Р 52249-2024.
- Упаковка: Первичная упаковка – стекло USP Type I (для растворов), блистеры из PVC/PVDC. Маркировка включает QR-код согласно Приказу Минпромторга № 456 от 2025 г.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (пп. 12-14 Приложения 2): подтверждение локализации производства через анализ цепочки добавленной стоимости (не менее 65% по формуле ст. 5.2).
- ГОСТ 33536-2025: требования к стабильности лекарственных форм.
- Изменения 2023-2025: внедрение цифрового паспорта продукции (ФЗ № 297-ФЗ от 15.03.2025), обязательная экологическая сертификация упаковки.
Требования к производителям
- Стандарты: Технические условия (ТУ) согласуются с ФС/ФСП 2025, обязательное внедрение GOST R 58243-2024 для анализа примесей.
- Оборудование: Автоматизированные линии с валидацией по Annex 15 EU GMP.
- Персонал: Наличие у сотрудников сертификатов GMP (ежегодное обучение), лицензия фармацевта на отпуск.
- Контроль: Входной контроль сырья (HPLC-анализ), микробиологический мониторинг (≤100 КОЕ/г по ГОСТ ISO 14698-1).
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.190
- Подача заявления через портал ФГИС "Промрегистр" с электронной подписью.
- Типовые ошибки: отсутствие схемы технологического процесса или протоколов валидации методов очистки.
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (с учетом межведомственного согласования).
- Основания для отказа: несоответствие продукции коду ОКПД2 (например, наличие в составе растительных экстрактов свыше 30%).
Полный пакет документов
- Свидетельство о регистрации препарата (РУ №ФС-00000).
- Заключение СЭЗ о соответствии производства СанПиН 2.3.4.551-2025.
- Протоколы исследований стабильности (по параметрам ICH Q1A).
- Декларация о происхождении сырья (с нотариальным заверением).
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3003 90 900 0 | Прочие лекарственные средства | Импортная пошлина 6,5%, НДС 10% (при наличии регистрационного удостоверения) |
| 3004 90 900 0 | Гомеопатические составы | Освобождение от НДС при подтверждении статуса ЛП |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 041/2023 (химико-токсикологические исследования).
- Добровольная сертификация "Евразийское качество" (повышение конкурентоспособности).
- Маркировка: нанесение Data Matrix кодов с указанием номера серии и срока годности (Приказ Минздрава № 987н).
FAQ
- Можно ли отнести к этому коду препараты с растительными компонентами?
- Только при доле растительных экстрактов ≤30% и наличии химически определенного активного вещества.
- Как подтвердить локализацию производства?
- Предоставить акты приемки оборудования и договоры с российскими субподрядчиками (минимум 3 контракта за отчетный период).
- Каковы риски при изменении состава после регистрации?
- Требуется пересмотр классификации (возможен перевод в код 21.20.12) и повторная экспертиза.
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.