+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
⌘K
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

21.20.23.195

Средства хирургической десмургии

Код 21.20.23.195 — Средства хирургической десмургии. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
21.20.23.195
Наименование
Средства хирургической десмургии
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты
Номер
8231
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 21.20.23.195

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.195 сверить с наименованием.
  • Прил. 1, поз. —: из 21.10.51 из 21.20.1 из 21.20.21 из 21.20.23 — в перечне «из 21.20.23»: не вся группировка. Ваш код 21.20.23.195 сверить с наименованием.

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — сопровождение в реестр: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Сопровождение в реестр Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 21.20.23.195

Код ТН ВЭДНаименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.195

Средства хирургической десмургии - перевязочные материалы медицинского назначения для фиксации повязок и иммобилизации:

  • Состав: Хлопчатобумажная основа (ГОСТ 5556-2023), синтетические волокна (полиэстер/эластан ≤15%), антисептические пропитки (хлоргексидин 0.05-0.2%)
  • Технология: Бесшовное плетение (тканевая плотность 120-180 г/м²), γ-стерилизация (доза 25 кГр)
  • Хранение: 5 лет в герметичной упаковке при относительной влажности ≤65%, t° 5-25°C
  • Упаковка: Двухслойная стерильная (ISO 11607-1:2025), маркировка RFID-чипом с партией и сроком годности

Нормативно-правовая база

  • П. 4.2. Постановления №719: Обязательная верификация цепочки поставок сырья (статья 7 с изменениями от 12.2024)
  • Приказ Минпромторга №345-р от 2025: Требования к локализации производства (≥85% добавленной стоимости в РФ)
  • ФЗ №123 "Техрегламент о безопасности медицинских изделий": Стандарты биосовместимости (ISO 10993-5:2024)

Требования к производителям

  • ГОСТ 1172-93 "Бинты хирургические", ТУ 9398-002-78549211-2025
  • Оборудование: Климатические камеры для испытаний (ГОСТ ISO 188), автоматические линии резки Swisslog MedStore
  • Персонал: Обязательное обучение по программе "Правила GMP для изделий медназначения" (72 ак.часа)
  • Контроль: Лабораторные испытания на сорбционную емкость (каждая партия), микробиологический мониторинг каждые 2 часа

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.195

  1. Подача комплекта документов через личный кабинет Минпромторга (формат PDF/A-3 с ЭП)
  2. Распространённые ошибки: отсутствие протоколов испытаний Росздравнадзора, некорректный расчёт локализации
  3. Срок регистрации: 15 рабочих дней (с 01.07.2025 - ускоренная процедура за 5 дней по приказу №567)
  4. Основания отказа: несоответствие Приложению 2 к Постановлению №719, нарушения требований ТР ЕАЭС 038/2024

Полный пакет документов

  • Уставные документы производителя (нотариально заверенные копии)
  • Техническая документация (ТУ, чертежи, спецификации по ГОСТ Р 51705.1-2025)
  • Заключение о безопасности типа (Рег.удостоверение РЗН 2025/XXX)
  • Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2025
  • Декларация о происхождении материалов по форме СТ-1

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеТарификация
3005 90 900 0Перевязочные материалы пропитанныеПошлина 6.5%, НДС 10%
9018 39 000 9Хирургические бинты нестерильныеПошлина 0% (по Соглашению ЕАЭС-Вьетнам)

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3с (Постановление №982 от 01.12.2024)
  • Добровольное подтверждение стандартов EN 13795:2024 (для экспорта в ЕС)
  • Маркировка: Знак EAC, указание "стерильно", номер регистрационного удостоверения

FAQ

Чем отличается 21.20.23.195 от 21.20.23.110?
Код 195 включает антисептические пропитки, тогда как 110 - базовые перевязочные средства без дополнительной обработки
Требуется ли повторная сертификация при изменении поставщика сырья?
Да, необходимо внесение изменений в ТУ и проведение испытаний по п. 5.7 Техрегламента 038/2024
Можно ли использовать импортные компоненты для марли?
Допускается до 15% иностранного сырья при условии подтверждения безопасности по решению Экспертного совета Минпромторга

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор