Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
Код 32.50.50.180 — Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей.
Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД.
Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Чем закрыть заявку
номер в реестре
Заявку закрывает номер записи в реестре Минпромторга, пункт 3а постановления № 1875. Сертификат завода вместо номера не принимают. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.
Код входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
Прил. 1, поз. 140: Мебель медицинская в части: кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 в — код в перечне 32.50.50 — группировка закрывает 32.50.50.180. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
Прил. 1, поз. —: из 32.50.5 — в перечне «из 32.50.5»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.180 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 32.50.22.121 из 32.50.22.129 из 32.50.22.190 из 32.50.50 — в перечне «из 32.50.50»: не вся группировка. Ваш код 32.50.50.180 сверить с наименованием.
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.180 Изделия для сбора и транспортирования биологических жидкостей, тканей
Продукция включает:
Состав: Полимеры медицинского назначения (полипропилен, полиэтилен низкой плотности), антикоагулянты (цитрат натрия, ЭДТА), биокомпатибельные покрытия.
Технология производства: Литье под давлением ISO 13485:2022, стерилизация гамма-излучением (доза 25-45 кГр), вакуумная сепарация биоматериалов.
Сроки хранения: 2-5 лет в условиях 15-25°C при целостности герметизации (ГОСТ Р 59607-2024).
Упаковка: Двойная стерильная упаковка с индикатором EO Gas (EN 868-2), индивидуальная биологическая безопасность уровня BSL-2.
Нормативно-правовая база
Постановление №719 п. 4.1.9: Критерии отнесения к медицинским изделиям (регистрационное удостоверение Росздравнадзора обязательно).
Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2025: Требования к импортозамещению комплектующих (не менее 65% локализации).
Изменения ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" 2025 г.: Обязательное внедрение RFID-маркировки для отслеживания биопроб.
Требования к производителям
ГОСТ ISO 14644-1 Класс 7 чистых помещений
Роботизированные линии розлива с точностью ±0,1 мл
Обучение персонала по программе "Правила GMP для медицинских изделий" (72-часовой курс)
Ежеквартальный микробиологический контроль согласно МУК 4.2.2943-11
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.180
Подача декларации ТР ТС 041/2017 через ФГИС "Аргус"
Ошибка 87% заявителей: Несоответствие упаковки ТУ 9398-347-00215784-2023
Рассмотрение за 35 рабочих дней с момента аудита производства
Основание отказа: Использование пластификаторов фталатной группы (PNEC < 0,01 мг/л)
Полный пакет документов
Схема сертификации 4с по ТР ЕАЭС 044/2025
Протоколы испытаний микробиологической чистоты (CFU ≤ 50/см²)
Декларация цикла стерилизации EN ISO 11137-2:2024
Международная классификация
ТН ВЭД
Описание
Особенности тарификации
3926.90.980 9
Емкости из пластмасс
Таможенная пошлина 6.5% + НДС 20%
9018.39.900 0
Медицинские принадлежности
Льготный режим при подтверждении GSP
Система подтверждения соответствия
Обязательная регистрация по Решению Совета ЕЭК №46 (РУ №ФСЗ 2025/78951)
Добровольное соответствие ISO 15194:2023 для диагностических систем
Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с данными стерилизации
FAQ
Чем отличается 32.50.50.180 от 32.50.50.150?
Код 32.50.50.150 включает только хирургические дренажи, тогда как 32.50.50.180 покрывает системы с антикоагулянтами для лабораторной диагностики
Требуется ли допуск СРО для производства?
С 2025 года обязателен сертификат НОПРИЗ категории "Медизделия III класса риска"
Допустима ли переработка отходов класса Б?
Только через лицензированные предприятия по Приказу Минприроды №1123/2024
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.