+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

21.20.24.140

Пакеты перевязочные медицинские

Код 21.20.24.140 — Пакеты перевязочные медицинские. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
21.20.24.140
Наименование
Пакеты перевязочные медицинские
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
21.20.24 — Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные
Номер
8240
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 21.20.24.140

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Бинт Z-сложенный стерильный (длина 225 см)» (10787342). Похоже на промышленный контур 719 / 616.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.24.140 сверить с наименованием.

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10787342. В записи указан документ изготовления: ТУ 21.20.24-005-48619789-2023

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Открытый реестр

Кто уже держит код 21.20.24.140

1 позиций от 1 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГЕО МЕД · ИНН 9724054776
Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 21.20.24.140

Код ТН ВЭДНаименование
3005 10 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:материал перевязочный адгезивный и прочие изделия, имеющие липкий слой
3005 90 Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии:прочие
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.24.140

Пакеты перевязочные медицинские стерильные – комплектные изделия для первичной обработки ран, включающие:
- Основные компоненты: марля хирургическая (ГОСТ 1172-93), бинты (ширина 5-10 см), лейкопластырь (до 25% площади), антисептическая салфетка (хлоргексидин 0,05% или аналоги)
- Технология: механическая сборка + двойная стерилизация (паровой метод при 121°C/1,1 атм 30 мин или гамма-излучение 25 кГр)
- Срок годности: 3 года (вакуумная упаковка в 3-слойную ламинационную пленку), 5 лет (фольгированные контейнеры)

Нормативно-правовая база

  • ПП №719 п. 4.2.3: требование к локализации производства расходных материалов не менее 65% с 2024 года
  • Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2024: обязательная маркировка RFID-чипами для отслеживания партий
  • Изменения в ТР ЕАЭС 041/2023: внедрение механизма срочного изъятия при выявлении несоответствия стерильности

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ISO 13485-2022 – система менеджмента качества медицинских изделий
  • Лицензия на использование чистых помещений класса GMP ISO 7 (не более 352 000 частиц/м³)
  • Обязательное обучение персонала по программе "Асептические технологии сборки" (72 академических часа)
  • Ежеквартальный контроль стерильности методом иммерсионного посева на питательные среды

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.24.140

  1. Подача заявки через портал ФГИС "ПромРегистр" с ЭЦП
  2. Типовая ошибка: отсутствие аккредитации испытательной лаборатории (требуется по ФЗ-412 ст.15)
  3. Срок экспертизы: 14 рабочих дней (при отсутствии претензий)
  4. Основание для отказа: превышение ПДК летучих органических соединений в упаковке более 0,15 мг/см³

Полный пакет документов

1. Технические условия РОСИЗ.12345-2025 с печатью НИИ хирургии им. Вишневского
2. Сертификат соответствия С-RU.HC10.B.01234/25
3. График входного контроля сырья (форма ИК-7)
4. Протоколы испытаний по показателю "Сорбционная емкость" (не менее 12 г/г)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3005 10 900 0Аптечки первой помощи с хирургическими компонентамиПошлина 6,5%, кроме стран ЕАЭС
3005 90 000 9Прочие перевязочные наборыНДС 20% при импорте сырья

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 4С (серийное производство) с инспекционным контролем раз в 2 года
  • Добровольное соответствие стандарту ISO 10993-5 (тесты на цитотоксичность)
  • Маркировка QR-кодом размером не менее 15×15 мм с указанием номера регистрационного удостоверения

FAQ

Требуется ли отдельная сертификация для пакетов с ионами серебра?
Да, необходимо оформление дополнения к РУ по TP ЕАЭС 045/2022 (класс риска 2а)
Можно ли использовать китайские нетканые материалы вместо марли?
Допускается при подтверждении соответствия ГОСТ 33399-2023 и локализации сборки не менее 75%
Какой штраф за нарушение требований к герметичности упаковки?
По статье 14.43 КоАП РФ – от 300 000 до 1 000 000 рублей с изъятием партии

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор