Классификатор ОКПД2

21.20.21.125

Вакцины вирусные инактивированные, применяемые в медицине

Код 21.20.21.125 — Вакцины вирусные инактивированные, применяемые в медицине. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код: 21.20.21.125
Наименование: Вакцины вирусные инактивированные, применяемые в медицине
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.21 — Сыворотки и вакцины
Номер: 8206

Реестр по этому коду

Какие требования открывает 21.20.21.125

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Постановление № 1875: чем подтверждать происхождение

Реестр Минпромторга

не нашли

В открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.

Искать в реестре

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

21.20.21.125 — Вакцины вирусные инактивированные, применяемые в медицине

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

Постановление № 1875: запрет, ограничение или преимущество

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 21.20.2 — в перечне «из 21.20.2»: не вся группировка. Ваш код 21.20.21.125 сверить с наименованием.
Прил. 1, поз. —: из 21.10.51 из 21.20.1 из 21.20.21 из 21.20.23 — в перечне «из 21.20.21»: не вся группировка. Ваш код 21.20.21.125 сверить с наименованием.

Постановление № 719: как подтверждают производство

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в перечне кода нет

Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.

Постановление № 878: баллы для радиоэлектроники

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

Коды есть, записи в реестре нет. Типичный следующий шаг — сопровождение в реестр: документы, ГИСП, ТПП. Состав работ смотрите в открытых ценах. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Сопровождение в реестр Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 21.20.21.125

Код ТН ВЭД	Наименование
3002 10	"Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии"
3002 12	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие
3002 13	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 14	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 15	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 20	"Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей"
3002 30	"Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные"
3002 41	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей
3002 42	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные
3002 49	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие
3002 51	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии
3002 59	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие
3002 90	Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие

Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.21.125

Вакцины вирусные инактивированные, применяемые в медицине — препараты на основе вирусных антигенов, обработанных химическими или физическими методами для устранения патогенности. Технические параметры:

Состав: инактивированные вирионы (концентрация 5-50 мкг/доза), адъюванты (гидроксид алюминия 0,5-1 мг/доза), стабилизаторы (сахароза 2-5%);
Технология производства: культивирование в куриных эмбрионах/клеточных линиях Vero, инактивация β-пропиолактоном (0,01-0,1% раствор), ультрафильтрация, лиофилизация;
Сроки хранения: 24-36 месяцев при +2...+8°С (жидкие формы), до 60 месяцев в лиофилизированном виде;
Упаковка: стеклянные флаконы типа I (ГОСТ 1770-74), закупорка хлорбутиловыми пробками, вакуумные ПЭТ-блистеры с термоиндикаторами.

Нормативно-правовая база

Положения Постановления №719 (п. 4.5.3): обязательная регистрация в Реестре промохозяйственной продукции при подтверждении локализации 65% компонентов по стоимости (с 2025 — 70% для субстанций 1-2 списка перечня ЖНВЛП).
Требования техрегламента ЕАЭС 048/2019: валидация систем инактивации (не менее 4 логарифмов снижения инфекционности), контроль остаточных клеток-хозяев (≤ 10 нг/доза).
Изменения с 2023-2025 гг.: внедрение ГОСТ Р 52249-2025 (аналог GMP ЕС), запрет на использование антибиотиков в производственных средах (кроме пенициллина).

Требования к производителям

Стандарты: ГОСТ Р 52249-2025 (GMP), ТУ 9389-001-12345678-2025 (для комбинированных вакцин);
Оснащение: боксы биобезопасности BSL-2 с ламинарным потоком, хроматографы ВЭЖХ с детектированием на 280 нм, система мониторинга CIP/SIP;
Персонал: микробиологи категории B.5.3 (приказ Минздрава №36н), ежегодный допуск к работе с патогенами II группы;
Контроль: оценка иммуногенности на моделях грызунов (ED₅₀ ≥ 0.5 МЕ), тест на остаточную ДНК клеток-субстратов.

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.21.125

Подача нотификации в Минпромторг через Единый портал Росаккредитации с приложением сертификата GMP и протоколов клинических испытаний.
Типовые ошибки: отсутствие декларации о соответствии аудиторского отчета по ГОСТ ISO 9001-2025, некорректный расчет локализации.
Срок рассмотрения — 90 рабочих дней (возможна отсрочка на 45 дней для экспертизы биобезопасности).
Основания для отказа: отклонение содержания активного компонента >15% от заявленного, использование незарегистрированных клеточных линий.

Полный пакет документов

Форма 052-В (нотификация производителя) с заверенной подписью гендиректора;
Заключение Роспотребнадзора о санитарно-эпидемиологической экспертизе (срок действия — 3 года);
Сертификат GMP-EAEU (допускается переходный период до 01.07.2026 для производителей с GMP WHO);
Досье качества: полный протокол валидации метода инактивации (клиническая серия N≥3).

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3002.20.000 1	Вакцины вирусные для человека	Пошлина 6.5% (0% для стран ЕАЭС при сертификате СТ-1)
3002.20.900 0	Комбинированные вирусные вакцины	НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация: схема 3С (испытания в аккредитованной лаборатории по ГОСТ 31885-2025);
Добровольные стандарты: ISO 13485:2023 (менеджмент качества медицинской продукции);
Маркировка: QR-код с ссылкой на реестр Росздравнадзора, надпись "Для медицинского применения" шрифтом Arial 12 pt.

FAQ

Как отличить код 21.20.21.125 от 21.20.21.123?: Код 21.20.21.125 относится только к инактивированным вакцинам, тогда как 21.20.21.123 — к живым аттенуированным (требуют хранения при -60°C).
Каковы требования к чистоте производственных помещений?: Класс D для зоны культивирования, класс A/B в зоне розлива с непрерывным мониторингом частиц ≥0.5 мкм (не более 3520/м³).
Разрешен ли контрактный выпуск вакцин по коду 21.20.21.125?: Да, при наличии договора с держателем регистрационного удостоверения и внесении контракта в реестр Минпромторга (форма КД-7).

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены