Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения
Код 32.99.53.140 — Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения.
Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД.
Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Чем закрыть заявку
страна в заявке
Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Симулятор пациента новорожденного РП.Н.ХФ» (10640245). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719.
В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
По этому коду в реестре есть запись № 10640245. В записи указан документ изготовления: ТУ 32.99.53-003-38733188-2025, ГОСТ 12.1.019-2017, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ Р МЭК 60204-1-2007
Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Приборы, аппаратура и модели, предназначенные для демонстрационных целей (например, при обучении или экспонировании), не пригодные для другого использования
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.99.53.140 Компьютерные роботы-симуляторы для профессионального медицинского обучения
Системы на базе AI с гидравлическими/пневматическими исполнительными механизмами, включающие:
Мультисенсорные интерфейсы (тактильная обратная связь 5-20 Н)
Системы мониторинга действий обучаемого с точностью 95±2%
Производство требует CNC-обработки биосовместимых материалов (EN-ISO 10993-1) и валидации ПО по IEC 62304. Срок хранения в герметичной упаковке CLASS 7 чистых помещений - 36 месяцев при +15±3°C.
Нормативно-правовая база
Положение 5.2.1 Постановления №719 (с изм. 2025 г.): локализация компонентов должна составлять не менее 65% (для СЭЗ - 45%), включая обязательное российское ПО для обработки медицинских данных
Требование Техрегламента ЕАЭС 037/2016 к электромагнитной совместимости (полоса 2.4 ГГц, SAR ≤1.6 Вт/кг)
Изменения 2025: увеличение требований к кибербезопасности (Приказ Минцифры №345 от 12.03.2025 о защите персональных данных в тренажерах)
Требования к производителям
ГОСТ Р 55648-2024 "Тренажеры медицинские. Общие технические условия"
Наличие STEM-лабораторий с точностью позиционирования 0.01 мм и стендов для тестирования биофизических параметров
Обязательная сертификация инженеров по проектированию мехатронных систем (ISO 13485:2023)
Ежеквартальные клинические испытания на базе аккредитованных медцентров (протоколы по ГОСТ ISO 14155-2024)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.99.53.140
Подача декларации соответствия через ЛК на портале Росаккредитации с приложением 3D-моделей симулятора
Типовая ошибка: отсутствие протокола валидации сценариев для редких патологий (менее 1% встречаемости)
Срок регистрации - 23 рабочих дня (+10 дней на устранение замечаний)