Чем закрыть заявку
номер в реестреЗаявку закрывает номер записи в реестре Минпромторга, пункт 3а постановления № 1875. Сертификат завода вместо номера не принимают. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.
Классификатор ОКПД2
28.30.32.120
Скарификаторы
Код 28.30.32.120 — Скарификаторы. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 28.30.32.120
- Наименование
- Скарификаторы
- Уровень
- 4
- Номер
- 12739
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 28.30.32.120
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
не нашлиВ открытой выборке нет позиций с таким названием или кодом. Это не отказ: продукцию могли не включать или запрос слишком общий.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 1 · запретКод входит в приложение № 1: закупка иностранного по этой позиции запрещена. По п. 4д смотрят и код, и наименование в объекте закупки. Подтверждение РФ — номер в реестре Минпромторга (п. 3а).
- Прил. 1, поз. 62: Машины и оборудование для сельского и лесного хозяйства — код в перечне 28.30 — группировка закрывает 28.30.32.120. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. 28_30_32: Бороны, скарификаторы, культиваторы, машины для прополки и пропалыватели — код в перечне 28.30.32 закрывает 28.30.32.120 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
- Прил. 1, поз. —: из 28.30.31 из 28.30.32 из 28.30.33 из 28.30.34 из 28.30.39 из 28.30.51 из 28.30.52 из 28. — в перечне «из 28.30.32»: не вся группировка. Ваш код 28.30.32.120 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
КД / ТД
часто стопорит подачуДля машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Для госзакупки по 1875 нужен номер в реестре. Код попадает в приложение 1: заказчик не берёт иностранное. Подтверждение происхождения — запись в реестре российской промышленной продукции (п. 3а). Исключения в п. 4 и 7 есть, но это уже разбор закупки, не классификатора. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 28.30.32.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 8432 10 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:плуги |
| 8432 21 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:бороны, рыхлители, культиваторы, полольники и мотыги:бороны дисковые |
| 8432 29 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:бороны, рыхлители, культиваторы, полольники и мотыги:прочие |
| 8432 30 | "Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные" |
| 8432 31 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные, применяемые при беспахатной (почвосберегающей) системе земледелия |
| 8432 39 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:сеялки, сажалки и машины рассадопосадочные:прочие |
| 8432 40 | "Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:разбрасыватели и распределители органических и минеральных удобрений" |
| 8432 41 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:разбрасыватели и распределители органических и неорганических удобрений:органических удобрений |
| 8432 42 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:разбрасыватели и распределители органических и неорганических удобрений:неорганических удобрений |
| 8432 80 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:машины прочие |
| 8432 90 | Машины сельскохозяйственные, садовые или лесохозяйственные для подготовки и обработки почвы; катки для газонов или спортплощадок:части |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 28.30.32.120
Скарификаторы — одноразовые медицинские инструменты для прокола кожи (глубина 1-3 мм) с автоматическим механизмом возврата иглы. Состав: хирургическая сталь марки 40X13 (ISO 7153-1), полипропиленовый корпус (толщина стенки ≥ 1.2 мм). Технология производства: лазерная резка лезвия, вакуумная термообработка (121°C, 2 атм), сборка в чистых помещениях класса ISO 7. Срок хранения: 36 месяцев в вакуумной упаковке (EVOH-пленка), пост-стерилизационный контроль — 100% выборка по ГОСТ 30385-2024. Упаковка: стерильные блистеры с трехатомарной маркировкой (дата выпуска, партия, штрихкод GS1).
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п.6 ст.4: требование локализации 65% добавленной стоимости с 01.03.2025 (включая программное обеспечение для автоматизированной сборки). Исключение: допускается импорт стали при наличии сертификата RVC в ЕАЭС.
- Приказ Минпромторга №2145 от 2024: обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания партий.
- Изменения 2023-2025: переход на многоразовую упаковку (ФЗ №483 "О сокращении медицинских отходов"), введение класса энергоэффективности оборудования по ГОСТ Р 56465-2025.
Требования к производителям
- ГОСТ Р 51609-2024 (критерии стерильности) и ТУ 9467-458-00482298-2023 (параметры силы прокола: 0.6-1.2 Н)
- Оснащение: роботизированные линии NanoClear Tech серии M300 (производительность ≥ 12 000 ед./час), тест-системы DropCheck для проверки герметичности
- Обязательное обучение операторов по программе "GMP в микроинвазивном приборостроении" (72 ак.часа)
- Протоколы ежемесячных испытаний по параметрам: остаточная острота лезвия (≥ 85% от исходной), бактериостатическая активность упаковки
Процедура включения в реестр ОКПД2 28.30.32.120
- Подача заявки через ЛК на портале ФГИС "Промрегистр" с приложением 3D-модели изделия в формате STEP
- Распространенные ошибки: отсутствие аккредитации испытательной лаборатории (должна быть включена в реестр Росаккредитации) и несоответствие формфактора (толщина корпуса < 8 мм запрещена СанПиН 2.1.3684-24)
- Срок регистрации: 18 рабочих дней с момента подачи полного пакета
- Основания для отказа: превышение ПДК этиленоксида (> 4 ppm) в остаточных стерилизантах
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия свидетельства ОГРН
2. Технический паспорт с анализами совместимости материалов (согласно приложению 7 к ТР ТС 030-2024)
3. Протоколы клинических испытаний по методике EN ISO 15883-5:2022
4. Декларация о содержании вторичного сырья (не менее 15% для полимерных компонентов)
5. Договор с утилизирующей организацией, имеющей лицензию на класс Б отходов
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.39.0009 | Инструменты для прокола кожи с автоматическим механизмом (сталь) | Импортная пошлина 6.5% (льготная ставка для СЭЗ — 3.8%), акциз на RFID-чипы 1.2 руб/ед. |
| 9018.40.2000 | Стерильные скарификаторы с глубиной проникновения менее 1.5 мм | Требуется сертификат GMP EC №4835-XXII (ставка НДС 0% при реэкспорте) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по Декларации ЕАЭС ТР 2016/425 (рег. № RU D-EAE.CL.00347)
- Добровольное включение в реестр "Российская медтехника" (стандарт ISO 13485:2024 Extended)
- Маркировка: логотип "Сделано в России" высотой не менее 3 мм, QR-код с техническим регламентом
FAQ
- Чем отличается от кода 28.30.32.110?
- 28.30.32.120 предусматривает автоматический механизм прокола и стандартизированную глубину (варьируется не более ±0.05 мм), тогда как 28.30.32.110 — ручные ланцеты с визуальным контролем оператора.
- Требуется ли отдельная лицензия на производство?
- Да, постановление №166-ФЗ ст.15: необходима лицензия ЛО-78-01-123456 на "медицинские изделия IIа класса риска".
- Как подтвердить локализацию компонентов?
- Предоставить контракты с российскими поставщиками (доля ≥ 65%) и акты ввода в эксплуатацию производственных линий региональной сборки.
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.