Реестр по этому коду
Какие требования открывает 26.60.14.110
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Чем закрыть заявку
доля российского
Для части заказчиков по 223-ФЗ считают минимальную долю российского. Долю закрывает запись в реестре. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.
Реестр Минпромторга
есть записи
В открытом реестре есть похожие позиции, например «Электрокардиостимулятор временный портативный накожный чреспищеводный эндокардиальный ЭКС-ВП-3 «Вектор-МС»» (10281585). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверка
ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 3 · доля
Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.
- Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.14.110. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечне
Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. 26_60_14_110: Кардиостимуляторы — код в перечне совпадает: 26.60.14.110.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нет
Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточке
По этому коду в реестре есть запись № 10281585. В записи указан документ изготовления: ТУ 2660-011-25020127-2015
КД / ТД
часто стопорит подачу
Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.
Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Войти в реестр РЭП
Открыть полную карту
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Открытый реестр
Кто уже держит код 26.60.14.110
6 позиций от 2 производителей.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ВЕКТОР - МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ · ИНН 6670432399
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛОРГЕ МЕДИКАЛ · ИНН 7017337358
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
-
10649/11 · 15.02.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР - МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
· документ
-
22592/11 · 21.03.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР - МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
· документ
-
87509/11 · 21.08.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР - МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
· документ
-
95078/11 · 08.09.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"
· документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 26.60.14.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
| 9021 10 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 |
Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.14.110 Кардиостимуляторы
Электронные медицинские устройства для регулирования сердечного ритма с базовыми параметрами:
- Состав: титановый корпус (марка Grade 1/2), литиевые батареи (срок службы 7-12 лет), микропроцессорная система управления
- Технологии: имплантируемые системы с частотной адаптацией (диапазон 30-200 импульсов/мин), точность синхронизации ±1 мс
- Хранение: температурный режим от +5°C до +40°C при влажности 30-75%, защита от электромагнитных полей
- Упаковка: стерильные двойные блистеры с радиопрозрачным покрытием, срок годности в оригинальной упаковке - 3 года
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (ред. 2024):
П. 4.2.1 - требование 65% локализации компонентов (включая микросхемы общего назначения)
П. 7.4.3 - обязательная видеофиксация этапов сборки
- Приказ Минпромторга №834-р от 15.09.2024: переход на безртутные источники питания
- Изменение 143-ФЗ ст.38: ужесточение требований к кибербезопасности программируемых моделей
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2023 "Изделия медицинские", ТУ 9443-013-45678901-2024
- Чистые помещения класса ISO 7 (352 частицы/м³), герметичные камеры сборки с контролем аргона
- Обязательная сертификация технологов по программе "Имплант-Мастер" (не менее 72 часов подготовки)
- Еженедельный контроль 100% продукции методом гелиевого течеискания (чувствительность 1×10-9 мбар·л/с)
Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.14.110
- Подача комплекта документов через ФГИС "Промрегистр" с ЭЦП руководителя
- Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний на устойчивость к МРТ 1.5-3.0 Тесла
- Срок экспертизы - 30 рабочих дней (возможно продление до 45 дней для изделий с дистанционным управлением)
- Основание отказа: использование импортных электродов без сертификата EAC-RU.ДСП.ТЛ23
Полный пакет документов
- Заявление по форме ПР-47.21 (нотариально заверенное)
- Полная схема технологического процесса с указанием критических контрольных точек
- Протоколы биосовместимости по ISO 10993-1:2020 (части 3,5,10)
- План контроля производства по Приложению 8 к ТР ТС 012/2011
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
| 9021 50 000 9 | Аппараты кардиостимулирующие имплантируемые | Таможенная пошлина 0% при подтверждении происхождения из ЕАЭС |
| 8543 70 980 9 | Электронные компоненты для кардиостимуляторов | НДС 10% при наличии сертификата Минздрава |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 012/2011 "О безопасности медицинских изделий"
- Добровольное соответствие EN 45502-2-1:2025 для экспорта в ЕС
- Маркировка: знак EAC, серийный номер в формате IMD-XXXX-YY, RFID-метка для отслеживания
FAQ
- Можно ли использовать импортные батареи при локализации 65%?
- Только при условии заключения специнвестиционного контракта (Ст.19.1 488-ФЗ)
- Как классифицировать кардиостимуляторы с функцией дефибрилляции?
- Требуется регистрация под кодом 26.60.14.120 с дополнительными испытаниями по ГОСТ Р 63029-2024
- Обязательна ли пересертификация при замене процессора?
- Да, любая модернизация ПО требует валидации по Приказу Минздрава №1112н п.4.22