+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.60.14.110

Кардиостимуляторы

Код 26.60.14.110 — Кардиостимуляторы. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
26.60.14.110
Наименование
Кардиостимуляторы
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.60.14 — Кардиостимуляторы; слуховые аппараты
Номер
11333
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 26.60.14.110

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

доля российского

Для части заказчиков по 223-ФЗ считают минимальную долю российского. Долю закрывает запись в реестре. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Электрокардиостимулятор временный портативный накожный чреспищеводный эндокардиальный ЭКС-ВП-3 «Вектор-МС»» (10281585). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.14.110. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. 26_60_14_110: Кардиостимуляторы — код в перечне совпадает: 26.60.14.110.

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10281585. В записи указан документ изготовления: ТУ 2660-011-25020127-2015

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Войти в реестр РЭП Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 26.60.14.110

6 позиций от 2 производителей.

ТПП

Заключения о производстве по этому коду

  • 10649/11 · 15.02.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР - МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ" · документ
  • 22592/11 · 21.03.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР - МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ" · документ
  • 87509/11 · 21.08.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР - МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ" · документ
  • 95078/11 · 08.09.2023 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ" · документ
Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 26.60.14.110

Код ТН ВЭДНаименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.14.110 Кардиостимуляторы

Электронные медицинские устройства для регулирования сердечного ритма с базовыми параметрами:

  • Состав: титановый корпус (марка Grade 1/2), литиевые батареи (срок службы 7-12 лет), микропроцессорная система управления
  • Технологии: имплантируемые системы с частотной адаптацией (диапазон 30-200 импульсов/мин), точность синхронизации ±1 мс
  • Хранение: температурный режим от +5°C до +40°C при влажности 30-75%, защита от электромагнитных полей
  • Упаковка: стерильные двойные блистеры с радиопрозрачным покрытием, срок годности в оригинальной упаковке - 3 года

Нормативно-правовая база

  • Положения Постановления №719 (ред. 2024):
    П. 4.2.1 - требование 65% локализации компонентов (включая микросхемы общего назначения)
    П. 7.4.3 - обязательная видеофиксация этапов сборки
  • Приказ Минпромторга №834-р от 15.09.2024: переход на безртутные источники питания
  • Изменение 143-ФЗ ст.38: ужесточение требований к кибербезопасности программируемых моделей

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2023 "Изделия медицинские", ТУ 9443-013-45678901-2024
  • Чистые помещения класса ISO 7 (352 частицы/м³), герметичные камеры сборки с контролем аргона
  • Обязательная сертификация технологов по программе "Имплант-Мастер" (не менее 72 часов подготовки)
  • Еженедельный контроль 100% продукции методом гелиевого течеискания (чувствительность 1×10-9 мбар·л/с)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.14.110

  1. Подача комплекта документов через ФГИС "Промрегистр" с ЭЦП руководителя
  2. Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний на устойчивость к МРТ 1.5-3.0 Тесла
  3. Срок экспертизы - 30 рабочих дней (возможно продление до 45 дней для изделий с дистанционным управлением)
  4. Основание отказа: использование импортных электродов без сертификата EAC-RU.ДСП.ТЛ23

Полный пакет документов

  1. Заявление по форме ПР-47.21 (нотариально заверенное)
  2. Полная схема технологического процесса с указанием критических контрольных точек
  3. Протоколы биосовместимости по ISO 10993-1:2020 (части 3,5,10)
  4. План контроля производства по Приложению 8 к ТР ТС 012/2011

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021 50 000 9Аппараты кардиостимулирующие имплантируемыеТаможенная пошлина 0% при подтверждении происхождения из ЕАЭС
8543 70 980 9Электронные компоненты для кардиостимуляторовНДС 10% при наличии сертификата Минздрава

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 012/2011 "О безопасности медицинских изделий"
  • Добровольное соответствие EN 45502-2-1:2025 для экспорта в ЕС
  • Маркировка: знак EAC, серийный номер в формате IMD-XXXX-YY, RFID-метка для отслеживания

FAQ

Можно ли использовать импортные батареи при локализации 65%?
Только при условии заключения специнвестиционного контракта (Ст.19.1 488-ФЗ)
Как классифицировать кардиостимуляторы с функцией дефибрилляции?
Требуется регистрация под кодом 26.60.14.120 с дополнительными испытаниями по ГОСТ Р 63029-2024
Обязательна ли пересертификация при замене процессора?
Да, любая модернизация ПО требует валидации по Приказу Минздрава №1112н п.4.22

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор