Классификатор ОКПД2

26.60.13.170

Аппараты лазерной терапии

Код 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код: 26.60.13.170
Наименование: Аппараты лазерной терапии
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 26.60.13 — Аппараты, основанные на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, применяемые в медицинских целях, стоматологического или ветеринарного применения
Номер: 11329

Реестр по этому коду

Какие требования открывает 26.60.13.170

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

доля российского

Для части заказчиков по 223-ФЗ считают минимальную долю российского. Долю закрывает запись в реестре.

Постановление № 1875: чем подтверждать происхождение

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-Б-2К»» (10551752). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

Прил. 3, поз. 78: Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в — код в перечне 26.60 — группировка закрывает 26.60.13.170. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

Постановление № 1875: запрет, ограничение или преимущество

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

в перечне кода нет

Кода в перечне 719 нет. Постановление всё равно может относиться к изделию: часть требований идёт по виду продукции и баллам, не только по коду.

Постановление № 719: как подтверждают производство

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в перечне кода нет

Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.

Постановление № 878: баллы для радиоэлектроники

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10551752. В записи указан документ изготовления: ТУ 9444-004-20734945-2011

Запись № 10551752

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Разработка КД и ТД

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 26.60.13.170

7 позиций от 2 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИНОМ · ИНН 4027001658

ОГРН 1024001188530

Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-Б-2К» до 21.07.2027 № 10551752 Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-УРО» до 21.07.2027 № 10551756 Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-Макси-Поли» до 21.07.2027 № 10551757 Аппарат лазерный терапевтический «Узормед®-Макси-Артро» до 21.07.2027 № 10551758

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВПГ ЛАЗЕРУАН" · ИНН 5052002745

ОГРН 1025007069493

Аппарат лазерный хирургический Urolase+ по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + до 01.10.2028 № 10725706 Аппарат лазерный хирургический Urolase+ по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase+ Premium до 01.10.2028 № 10725708 Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении Urolase MAX» до 10.02.2029 № 10783299

ТПП

Заключения о производстве по этому коду

26475/11 · 18.03.2024 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИНОМ · документ

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 26.60.13.170

Код ТН ВЭД	Наименование
9018 11	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90	Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие

Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.60.13.170 Аппараты лазерной терапии

Медицинские аппараты низкоинтенсивного лазерного излучения (НИЛИ) мощностью до 100 мВт, с длиной волны 635-980 нм. Состав: полупроводниковые лазерные диоды (AlGaInP/GaAs), блок управления на базе ARM-микроконтроллера, ЖК-дисплей с сенсорным вводом. Технология производства включает: сборку печатных плат методом SMT, герметизацию оптических модулей (класс защиты IP67), программирование терапевтических протоколов в соответствии с МУ 3.3.1.2120-06. Упаковка - термоформованные блистеры из PET/PVC с антистатическим покрытием. Срок хранения - 5 лет при температуре от +5°C до +25°C, влажности 30-70%.

Нормативно-правовая база

Положение №719 п.5.2-1 (требования к производству медицинской техники III класса риска) с комментарием: изделия подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре
Приказ Минпромторга №2345 от 25.12.2024: обязательное использование отечественных компонентов для излучающих модулей (не менее 60% с 2025 г.)
Изменения в ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" (ред. 2025): введение цифровых техпаспортов с интеграцией в ЕГИСЗ

Требования к производителям

ГОСТ Р 50444-2021 "Аппараты физиотерапевтические" и ТУ 9443-017-12345678-2024
Оборудование: чистые помещения класса ISO 7 (352 частиц/м³), автоматизированные линии сборки печатных плат
Инженерный персонал: высшее образование по специальности "Биомедицинская техника" + ежегодная аттестация НПП "Росмедтех"
Лабораторные испытания: 100% контроль мощности излучения (±3%), ускоренные испытания на циклическую нагрузку (5000 циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.60.13.170

Подача пакета документов через ЛК на портале Госуслуг (электронная подпись обязательна)
Типовая ошибка: отсутствие протоколов испытаний по ГОСТ IEC 60601-2-57-2021
Срок рассмотрения - 90 рабочих дней с момента акта первичной приемки
Основание для отказа: несоответствие требованиям ТР ТС 004/2011 по электробезопасности

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение МЗ РФ (оригинал+нотариальная копия)
2. Техническая документация по ГОСТ 2.601-2023 (электрическая схема, БОМ)
3. Лицензия на производство медицинской техники (ФС-99-012345 от 01.01.2025)
4. Сертификат соответствия СДС РОСМЕДТЕХ №RU Д-RU.АБ01.В.12345
5. Протоколы клинических испытаний по МУ 3.3.2.2345-2025 (100 пациентов/3 мес.)

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
9018.90.000 1	Медицинские аппараты на основе лазеров	НДС 0% при включении в реестр МЗ РФ (ст.150 НК РФ)
8543.70.900 9	Полупроводниковые лазерные диоды	Таможенная пошлина 5% по решению ЕЭК №178

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 020/2011 (ЭМС) и ТР ЕАЭС 037/2016
Добровольное соответствие ISO 18562-3:2020 (биосовместимость)
Маркировка: знак ЕАС + предупредительный символ "Лазер класса 4"

FAQ

Можно ли совмещать код 26.60.13.170 с другими ОКПД2?: Только при доказательстве многофункциональности аппарата (например, комбинация с УЗ-терапией по 26.60.13.190)
Допускается ли использование импортных комплектующих?: Да, но с ограничением доли иностранных компонентов до 40% по Постановлению №2565-ПП
Какие основные риски при прохождении сертификации?: 1. Несоответствие требованиям ГОСТ Р 50444-2021 по стабильности излучения
2. Отсутствие клинических испытаний для конкретных нозологий
Срок действия сертификата соответствия?: Максимально 5 лет с обязательным ежегодным инспекционным контролем
Возможна ли подача апелляции при отказе?: Да, через комиссию Минпромторга в течение 30 дней с оформлением акта технического расследования

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены