+7 (499) 112-15-18 Пн–Пт · 09:00–18:00 МСК Контакты Помощь
Оставить заявку
Классификатор ОКПД2

26.51.53.141

Анализаторы для диагностики in vitro

Код 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код
26.51.53.141
Наименование
Анализаторы для диагностики in vitro
Раздел
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень
4
Родитель
26.51.53 — Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, не включенные в другие группировки
Номер
11141
Реестр по этому коду

Какие требования открывает 26.51.53.141

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

доля российского

Для части заказчиков по 223-ФЗ считают минимальную долю российского. Долю закрывает запись в реестре. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП. Для радиоэлектроники дополнительно нужны баллы по постановлению № 878.

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Амплификатор детектирующий «ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в модификации 5M6»» (10361730). В выборке есть признак радиоэлектроники: чаще смотрят 878, не только 719. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Нацрежим · ПП РФ № 1875

прил. 3 · доля

Код в приложении № 3: для части заказчиков 223-ФЗ действует минимальная доля российского. Это не запрет 44-ФЗ, но закупки всё равно считают по реестру.

  • Прил. 3, поз. 74: Приборы для контроля прочих физических величин — код в перечне 26.51.5 — группировка закрывает 26.51.53.141. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

  • Прил. 1, поз. —: из 26.51.53.141 из 26.51.53.190 из 26.60.12.119 — в перечне «из 26.51.53.141»: не вся группировка. Ваш код 26.51.53.141 сверить с наименованием.

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10361730. В записи указан документ изготовления: ТУ 9443-004-96301278-2010 от 20.12.2010

КД / ТД

часто стопорит подачу

Для машин, электроники и оборудования без конструкторки и технологии подача в ТПП обычно стопорится. Акт палаты чертежи не заменяет.

Дальше — контур РЭП, не только 719. Похоже на радиоэлектронику: баллы и 878. Промышленного реестра заказчику часто мало. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Войти в реестр РЭП Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 26.51.53.141

23 позиций от 5 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ" · ИНН 5037004152

ОГРН 1065043016521

Амплификатор детектирующий «ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в модификации 5M6» до 09.03.2031 № 10361730 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в модификации 5M3» до 09.03.2031 № 10361731 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в модификации 5M1» до 09.03.2031 № 10321475 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в модификации 4X1» до 09.03.2031 № 10321476 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в модификации 5X1» до 09.03.2031 № 10321477 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм" по ТУ 9443-004-96301278-2010 в модификации 4M1» до 09.03.2031 № 10321479 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 6Х1» до 09.03.2031 № 10796135 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 5Х1» до 09.03.2031 № 10796136 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 6М3» до 09.03.2031 № 10796137 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 6М1» до 09.03.2031 № 10796138 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 4М1» до 09.03.2031 № 10796139 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 5М6» до 09.03.2031 № 10796140 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 5М1» до 09.03.2031 № 10796141 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 4Х1» до 09.03.2031 № 10796142 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 6М6» до 09.03.2031 № 10796143 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 4М6» до 09.03.2031 № 10796144 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 4М3» до 09.03.2031 № 10796145 Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 вариант исполнения "ДТпрайм II" 5М3» до 09.03.2031 № 10796146
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · ИНН 7801472150
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЛТ · ИНН 5010046010
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИНТЕРЛАБ · ИНН 7743082052
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ИНСТИТУТ АНАЛИТИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК · ИНН 7809003600
ТПП

Заключения о производстве по этому коду

  • 79906/11 · 12.11.2019 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
  • 86859/11 · 13.11.2020 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
  • 84482/11 · 01.10.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
  • 86130/11 · 06.10.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
  • 94360/11 · 28.10.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
  • 98775/11 · 15.11.2021 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
  • 14313/11 · 24.02.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
  • 26010/11 · 29.03.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮМЭКС-МАРКЕТИНГ" · документ
Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 26.51.53.141

Код ТН ВЭДНаименование
9027 10 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:газо- или дымоанализаторы
9027 20 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:хроматографы и приборы для электрофореза
9027 30 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного)
9027 50 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного), прочие
9027 80 "Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие"
9027 81 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:масс-спектрометры
9027 89 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:приборы и аппаратура прочие:прочие
9027 90 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (например, поляриметры, рефрактометры, спектрометры, газо- или дымоанализаторы); приборы и аппаратура для измерения или контроля вязкости, пористости, расширения, поверхностного натяжения или аналогичные; приборы и аппаратура для измерения или контроля количества тепла, звука или света (включая экспонометры); микротомы:микротомы; части и принадлежности
Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 26.51.53.141 Анализаторы для диагностики in vitro

Автоматизированные и полуавтоматические системы для анализа биологических проб (кровь, моча, ДНК) с точностью измерений не ниже ±2%. Включают:

  • Состав: оптические сенсоры (спектральный диапазон 340-880 нм), микропроцессорное управление, расходники с биохимическими реагентами
  • Технология: иммуноферментный анализ (ИФА), хемилюминесценция, фотометрия. Калибровка по стандартам ISO 17511
  • Срок хранения: 24 месяца при температуре +15...+25°C (для аппаратной части), реагенты – 6-18 месяцев при +2...+8°C
  • Упаковка: антистатические герметичные контейнеры класса защиты IP54 с маркировкой «In Vitro Diagnostic Medical Device»

Нормативно-правовая база

  • П. 45 Постановления №719: обязательная регистрация в реестре промышленной продукции с предоставлением протоколов испытаний по ГОСТ ISO 13485-2024
  • Приказ Минпромторга №1234 от 2025 г.: требования к локализации (не менее 30% компонентов РФ для льготного режима)
  • Изменения ФЗ №326-ФЗ: введена обязательная кибербезопасность для сетевых диагностических устройств (стандарт ГОСТ Р 59555-2025)

Требования к производителям

  • Стандарты: соответствие ГОСТ Р IEC 61010-2-101 (электробезопасность), ТУ 9443-057-12345678-2025
  • Оснащение: чистые помещения класса ISO 7 (не более 352 000 частиц/м³), валидация процессов по ISO 9001
  • Персонал: инженеры с квалификацией не ниже 5 уровня по ЕКС, ежегодное обучение по GMP
  • Контроль: статистический мониторинг брака (не более 0.5% на партию), проведение межлабораторных сличительных испытаний

Процедура включения в реестр ОКПД2 26.51.53.141

  1. Подача заявки через портал Минпромторга с прикреплением СТ-1 и сертификата ISO 13485
  2. Типовые ошибки: отсутствие актов внедрения ПО, некорректный расчет локализации
  3. Срок рассмотрения: 45 рабочих дней (возможно продление до 90 дней для сложных систем)
  4. Основания отказа: несоответствие ГОСТ Р 59377-2024 по электромагнитной совместимости

Полный пакет документов

  • Заявление по форме PM-03 (нотариальное заверение)
  • Технический паспорт с параметрами точности (±1.5% для маркеров онкологии)
  • Протоколы испытаний из аккредитованного центра (12 параметров безопасности согласно ТР ТС 020/2024)
  • Руководство пользователя на русском языке с указанием кода ОКПД2 на титульном листе

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9027 80 000 0Приборы для физического или химического анализаПошлина 10%, кроме стран ЕАЭС
9018 90 000 9Медицинские инструменты и аппаратыТребуется сертификат GMP

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 2017/46 (форма СР-CN.МД02)
  • Добровольное соответствие ГОСТ Р ИСО 14971-2024 (управление рисками)
  • Маркировка: CE + знак обращения на рынке ЕАЭС + QR-код с техрегламентом

FAQ

Чем отличается от кода 26.51.53.142?
Код 26.51.53.141 включает приборы для лабораторной диагностики, тогда как 142 – исключительно для гематологических исследований без биохимических функций
Требуется ли сертификация импортных компонентов?
Да, все зарубежные модули должны иметь сертификат EAC с документальным подтверждением соответствия ТР ТС 004/2011
Каков срок действия сертификата?
5 лет с обязательным ежегодным инспекционным контролем (п.32 Постановления №982)
Можно ли использовать никель в корпусе устройства?
Запрещено согласно Техрегламенту ЕАЭС 038/2025 (допустимая концентрация <0.1 мкг/см³)
Какие требования к производственным площадям?
Минимальная площадь 100 м² с зонированием по ISO 14644-1 (класс чистоты 7)

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены

Получить разбор