Чем закрыть заявку
номер в реестреЗаявку закрывает номер записи в реестре Минпромторга, пункт 3а постановления № 1875. Сертификат завода вместо номера не принимают. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.
Классификатор ОКПД2
22.19.60.113
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
Код 22.19.60.113 — Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 22.19.60.113
- Наименование
- Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
- Уровень
- 4
- Номер
- 8325
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 22.19.60.113
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
есть записиВ открытом реестре есть похожие позиции, например «Перчатки хирургические из латекса гевеи стерильные неопудренные текстурированные» (10549935). Похоже на промышленный контур 719 / 616.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
прил. 2 и 3Код входит в приложение № 2: иностранное ограничивают. Заявку с импортом часто отклоняют, если в реестре есть российский аналог с нужными характеристиками. Плюс минимальная доля российского по приложению 3 (223-ФЗ).
- Прил. 2, поз. 69: Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита — код в перечне 22.19.6 — группировка закрывает 22.19.60.113. По п. 4д позиция действует, если в закупке ещё и то же наименование.
- Прил. 3, поз. 18: Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые — код в перечне совпадает: 22.19.60.113.
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. 22_19: Изделия из резины прочие (за исключением услуг) — код в перечне 22.19 закрывает 22.19.60.113 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
- Прил. 1, поз. 22_19_6: Позиция исключена с 31 декабря 2022 года - постановление Правительства Российской Федераци — код в перечне 22.19.6 закрывает 22.19.60.113 как группировку. Это ПП РФ № 719, не вывод ТПП.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточкеПо этому коду в реестре есть запись № 10549935. В записи указан документ изготовления: ТУ 22.19.60-006-47211359-2023, ГОСТ Р 52238-2004
КД / ТД
зависит от изделияДля сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.
Ограничение 1875: без реестра заявку часто отсеют. Код в приложении 2. Иностранное проходит, только если российского с нужными характеристиками нет в реестре. Практический путь — своя запись, не «надежда на исключение». Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Коды того же уровня
- 22.19.60.110 — Перчатки резиновые
- 22.19.60.111 — Перчатки хирургические резиновые
- 22.19.60.112 — Перчатки резиновые технические
- 22.19.60.114 — Перчатки резиновые хозяйственные
- 22.19.60.119 — Перчатки резиновые прочие
- 22.19.60.190 — Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита)
- 22.19.60.191 — Гидротермокостюмы
- 22.19.60.199 — Предметы одежды и ее аксессуары из вулканизированной резины, кроме твердой резины (эбонита) прочие
Открытый реестр
Кто уже держит код 22.19.60.113
2 позиций от 2 производителей.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОЙАЛ КРАУН" · ИНН 0316202388
НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НИТРИЛЕНД · ИНН 3916017311
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
- 69821/13 · 17.08.2021 · Общество с ограниченной ответственностью "Ройал Краун" · документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 22.19.60.113
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 4015 11 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:хирургические |
| 4015 12 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:используемые для медицинских, хирургических, стоматологических или ветеринарных целей |
| 4015 19 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:перчатки, рукавицы и митенки:прочие |
| 4015 90 | Одежда и принадлежности к одежде (включая перчатки, рукавицы и митенки) из вулканизованной резины, кроме твердой резины, для различных целей:прочие |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 22.19.60.113
Стерильные хирургические перчатки из натурального каучукового латекса:
• Состав: минимум 90% натуральный латекс с добавлением ускорителей вулканизации (менее 1% дитиокарбаматов)
• Технология: формовое литье с уровнем AQL 1.5 для дефектов, двойная стерилизация (этиленоксид + гамма-облучение 25 кГр)
• Толщина: 0,08-0,28 мм (согласно ГОСТ ISO 11193-1)
• Срок хранения: 5 лет в неповрежденной упаковке при +15...+25°C
• Упаковка: индивид. парные пакеты с индикатором стерильности (Class 4 ISO 11607-1)
Нормативно-правовая база
- П. 2.18 Постановления №719: обязательная сертификация производств III класса риска (СанПиН 3.3686-21)
- Требование локализации 65% добавленной стоимости для участия в госзакупках (Приказ Минпромторга №3471 от 12.12.2024)
- Изменения: запрет на трифенилолово (TPT) в составе с 2025 г. (ТР ЕАЭС 097/2024)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57297-2026 (ISO 11193:2023) с дополнениями по стерильности
- Оборудование: замкнутые линии с вакуум-аспирацией латекса (PSL ≥500)
- Персонал: обучение по программе «Техрегулирование медицинских изделий» (72 часа)
- Контроль: ежеквартальные проверки на цитокины (≤200 EU/g) и остаточный этиленоксид (<10 ppm)
Процедура включения в реестр ОКПД2 22.19.60.113
- Подача нотификации в Росздравнадзор через личный кабинет Госуслуг
- Ошибка №1: несоответствие ТУ национальному формуляру 2025
- Срок регистрации: 23 рабочих дня (ФЗ №532 от 30.09.2023)
- Основание отказа: отклонение свойств влевотекучести (>40 сек при 60°C)
Полный пакет документов
1. Заключение СЭЗ (Форма МР-03-2025)
2. Образцы маркировки с QR-кодом прослеживаемости
3. Тест-репорт EN 455-1/-2/-3/-4
4. Валидация стерилизации по ISO 11737-2:2024
Оформление: заверение печатью ФНС на листах формата A4 со сквозной нумерацией
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 4015.11.000.0 | Перчатки хирургические стерильные | Применение АПГ ЕАЭС (ставка 6,5% для ЕС) |
| 4015.19.000.0 | Перчатки нестерильные | Запрет классификации при наличии маркировки Class I MD |
Система подтверждения соответствия
- Сертификат СТ-1 ТР ЕАЭС 042/2023
- Добровольная сертификация по повреждающему потенциалу (ASTM D6977-23)
- Маркировка: символ "Sterile" по ISO 15223-1:2025 красным пантоном
FAQ
- Как доказать происхождение латекса?
- Обязателей сертификат FSC Mix 70% с привязкой к партиям (Письмо №КД-04-27890 от 2025)
- Требуется ли ГОСТ Р для экспортной продукции?
- Только при поставках для государственных медучреждений (Ст. 26 Закон №325-ФЗ)
- Разница с ОКПД2 22.19.60.110?
- Код 22.19.60.110 - нестерильные перчатки с показателем AQL 4.0 и толщиной от 0,2 мм
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.