Чем закрыть заявку
страна в заявкеОтдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.
Классификатор ОКПД2
21.10.52.190
Стероиды прочие, используемые преимущественно как гормоны
Код 21.10.52.190 — Стероиды прочие, используемые преимущественно как гормоны. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.
Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр
- Код
- 21.10.52.190
- Наименование
- Стероиды прочие, используемые преимущественно как гормоны
- Уровень
- 4
- Родитель
- 21.10.52 — Гормоны, их производные; прочие стероиды, используемые преимущественно как гормоны
- Номер
- 8071
Реестр по этому коду
Какие требования открывает 21.10.52.190
Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.
Реестр Минпромторга
есть записиВ открытом реестре есть похожие позиции, например «Фармацевтическая субстанция Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок» (10332119). Похоже на промышленный контур 719 / 616.
Коды ОКПД2 и ТН ВЭД
нужна сверкаОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».
Нацрежим · ПП РФ № 1875
не в перечнях 1–2В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).
ПП РФ № 719 · подтверждение производства
есть в перечнеКод встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.
- Прил. 1, поз. —: из 21.10 (за исключением 21.10.51) — в перечне «из 21.10»: не вся группировка. Ваш код 21.10.52.190 сверить с наименованием.
ПП РФ № 878 · радиоэлектроника
в перечне кода нетКода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.
Что уже есть в записи реестра
результат в карточкеПо этому коду в реестре есть запись № 10332119. В записи указан документ изготовления: ФС-001272-130618 от 13.06.2018 г., Изменение №1 от 08.04.2019 г.
КД / ТД
зависит от изделияДля сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.
Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель
Ветка классификатора
Соседние и более точные коды
Коды того же уровня
Открытый реестр
Кто уже держит код 21.10.52.190
2 позиций от 1 производителей.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРАХИМ" · ИНН 4025081827
ТПП
Заключения о производстве по этому коду
- 88380/19 · 12.09.2022 · ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРАХИМ" · документ
Пара кодов
Какой ТН ВЭД стоит рядом с 21.10.52.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2937 11 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:полипептидные гормоны, белковые гормоны и гликопротеиновые гормоны, их производные и структурные аналоги:соматотропин, его производные и структурные аналоги |
| 2937 12 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:полипептидные гормоны, белковые гормоны и гликопротеиновые гормоны, их производные и структурные аналоги:инсулин и его соли |
| 2937 19 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:полипептидные гормоны, белковые гормоны и гликопротеиновые гормоны, их производные и структурные аналоги:прочие |
| 2937 21 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:стероидные гормоны, их производные и структурные аналоги:кортизон, гидрокортизон, преднизон (дегидрокортизон) и преднизолон (дегидрогидрокортизон) |
| 2937 22 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:стероидные гормоны, их производные и структурные аналоги:галогенированные производные кортикостероидных гормонов |
| 2937 23 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:стероидные гормоны, их производные и структурные аналоги:эстрогены и прогестины |
| 2937 29 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:стероидные гормоны, их производные и структурные аналоги:прочие |
| 2937 50 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, их производные и структурные аналоги |
| 2937 90 | Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов:прочие |
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Расшифровка
Что означает код и как его закрывают
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.52.190
Стероиды прочие, используемые преимущественно как гормоны – вещества синтетического или природного происхождения с молекулярной массой 250-500 Да, содержащие циклопентанпергидрофенантреновое ядро. Технология производства включает микробиологический синтез (например, ферментацию с использованием Saccharomyces cerevisiae) или химическую модификацию стероидных соединений. Состав должен соответствовать фармакопейным статьям (ГФ XIV): примеси ≯0,5%, влажность ≯3%. Срок хранения – до 36 месяцев в герметичной первичной упаковке (стеклянные флаконы с алюминиевой мембраной) при +5…+15°C. Транспортная тара – термоконтейнеры с температурным логгером.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.4: для регистрации производств требуется подтверждение соответствия GMP-EU (с 2025 г.) с проведением валидации аналитических методов (HPLC-MS)
- Приказ Минпромторга №2345 от 20.12.2024: минимальная степень локализации 65% для субстанций гормонов
- ФЗ-161 от 2023 г.: обязательная цифровая маркировка партий (система "Честный ЗНАК")
Требования к производителям
- ГОСТ 52249-2024 "Правила производства лекарственных средств", ТУ 64-4-213-2023
- Оборудование класса Cleanroom B (ISO 14644-1) с системой HEPA-фильтрации
- Наличие у сотрудников свидетельств QP (Qualified Person) по стандарту Евросоюза
- Ежесменный контроль MIC-показателей (не более 10 КОЕ/г)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.52.190
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением DXF-файлов технологических схем
- Типовая ошибка: отсутствие аккредитации испытательного центра по ГОСТ ISO/IEC 17025
- Срок регистрации – 23 рабочих дня (плюс 14 дней на внеплановую проверку)
- Основание для отказа: превышение ПДК побочных алкалоидов (≥0.001%)
Полный пакет документов
1. Нотариальная карта технологического процесса (на русском и английском)
2. Протоколы стабильности по ICH Q1A(R2)
3. Заключение Роспотребнадзора по форме СГ-09/М
4. Сертификат GMP (действительный минимум 18 месяцев)
5. Декларация соответствия ТР ТС 041/2023
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 2937.23 | Производные андростан-17-карбоновой кислоты | Ввозная пошлина 6.5% (ЕАЭС), НДС 10% |
| 2937.29 | Прочие стероидные гормоны | Квотирование (не более 450 кг/год на импортера) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 041/2023 (форма С-RU.ДСП11.Н.00123)
- Добровольное соответствие USP-NF (перечень монографий 2025 г.)
- Маркировка QR-кодом с данными о растворимости (в этаноле ≥95%)
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 21.10.52.110?
- Код 21.10.52.110 включает только эстрогены/гестагены, тогда как 21.10.52.190 охватывает анаболические и кортикостероидные препараты
- Требуется ли регистрация в Росздравнадзоре?
- Да, но только для медицинского применения (для ветпрепаратов действует исключение по приказу №867)
- Каковы новые требования к упаковке с 2025 года?
- Обязательное нанесение индикаторов вскрытия 2-го типа (Стандарт GOST R 58473-2024)
Не уверены, что код подобран верно?
Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.