Классификатор ОКПД2

20.59.52.190

Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки

Код 20.59.52.190 — Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки. Для реестра Минпромторга он должен совпадать с фактическим изделием и парой ТН ВЭД. Пищевую продукцию и чистые услуги в этот реестр не ведём.

Проверить, подходит ли код Карта требований по коду Подбор ОКПД2 и ТН ВЭД Сопровождение в реестр

Код: 20.59.52.190
Наименование: Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки
Раздел: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 20.59.52 — Пасты для лепки; зуботехнический воск и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии; составы и заряды для огнетушителей; готовые питательные среды для выращивания микроорганизмов; сложные диагностические или лабораторные реагенты, не включенные в другие группировки
Номер: 7956

Реестр по этому коду

Какие требования открывает 20.59.52.190

Результат предварительный: по открытым справочникам ТОРГС, не заключение эксперта и не решение ТПП.

Чем закрыть заявку

страна в заявке

Отдельный документ о происхождении сверх заявки не нужен. Страну указывают в самой заявке, пункт 3з. Преимущество остаётся у российского товара. Баллы по постановлению № 719 подтверждает ТПП.

Постановление № 1875: чем подтверждать происхождение

Реестр Минпромторга

есть записи

В открытом реестре есть похожие позиции, например «Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020»» (10713951). Похоже на промышленный контур 719 / 616. Есть ещё записи с тем же кодом — уточните название.

Коды ОКПД2 и ТН ВЭД

нужна сверка

ОКПД2 найден, пару с ТН ВЭД ещё нужно обосновать — не копировать «как у конкурента».

20.59.52.190 — Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в дру

Нацрежим · ПП РФ № 1875

не в перечнях 1–2

В приложениях 1 и 2 этого кода нет. Остаётся общее преимущество российскому происхождению (п. 1). Это не «можно не подтверждать страну»: в заявке страну всё равно указывают (п. 3з).

Постановление № 1875: запрет, ограничение или преимущество

ПП РФ № 719 · подтверждение производства

есть в перечне

Код встречается в приложениях 719: контур подтверждения российского производства. Баллы и операции смотрит ТПП по методике, не эта таблица.

Прил. 1, поз. —: из 20.59.52.190 — в перечне «из 20.59.52.190»: не вся группировка. Ваш код 20.59.52.190 сверить с наименованием.

Постановление № 719: как подтверждают производство

ПП РФ № 878 · радиоэлектроника

в перечне кода нет

Кода в перечне 878 нет. Если изделие всё же радиоэлектроника, ориентир по баллам всё равно нужен.

Постановление № 878: баллы для радиоэлектроники

Что уже есть в записи реестра

результат в карточке

По этому коду в реестре есть запись № 10713951. В записи указан документ изготовления: ТУ 21.20.23-088-42349142-2020

Запись № 10713951

КД / ТД

зависит от изделия

Для сырья и материалов полный комплект ЕСКД нужен не всегда. На разборе скажем, обязателен ли он в вашем случае.

Разработка КД и ТД

Похожие уже в реестре — ваш экземпляр всё равно надо собрать. Чужая запись не заменяет вашу документацию и коды. Разберём, чем ваше изделие отличается и какой объём работ нужен. Полный цикл подачи · от 410 000 ₽ · 7–9 недель

Разобрать моё изделие Открыть полную карту

Ветка классификатора

Соседние и более точные коды

Коды того же уровня

Открытый реестр

Кто уже держит код 20.59.52.190

22 позиций от 3 производителей.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ · ИНН 2225030417

ОГРН 1022201765178

Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020» до 17.09.2028 № 10713951 Набор реагентов для определения анти-Xa активности прямых антикоагулянтов для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Анти-Xa) по ТУ 21.20.23-102-42349142-2021» до 26.02.2029 № 10713952 Набор контрольных плазм для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-D-димер контроль) по ТУ 21.20.23-089-42349142-2020» до 17.09.2028 № 10713955 Набор калибровочных плазм для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Гепарин-калибратор) по ТУ 21.20.23-103-42349142-2021» до 26.02.2029 № 10713958 Набор контрольных плазм для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS-Гепарин-контроль) по ТУ 21.20.23-105-42349142-2021» до 17.09.2028 № 10713959

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ИНТЕРЛАБ · ИНН 7743082052

ОГРН 1037743028839

Экстракционный набор VetExQ IL-5650-4956 до 19.05.2029 № 10729700 Экстракционный набор VetExQ IL-5650-5056 до 13.10.2028 № 10729701 Экстракционный набор VetExQ IL-5650-5356 до 19.05.2029 № 10729702 Экстракционный набор VetExQ IL-5650-5156 до 13.10.2028 № 10729703 Экстракционный набор VetExQ IL-5650-5256 до 19.05.2029 № 10729704

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МОНИТОРИНГ · ИНН 7810728739

ОГРН 1027804891476

Пара кодов

Какой ТН ВЭД стоит рядом с 20.59.52.190

Код ТН ВЭД	Наименование
3407 00	Пасты для лепки, включая пластилин для детской лепки; "зубоврачебный воск" или составы для получения слепков зубов, расфасованные в наборы, в упаковки для розничной продажи или в виде плиток, в форме подков, в брусках или аналогичных формах; составы для зубоврачебных целей прочие на основе гипса (кальцинированного гипса или сульфата кальция)
3813 00	Составы и заряды для огнетушителей; гранаты для тушения пожаров, заряженные
3821 00	Среды культуральные готовые для выращивания или поддержания жизнедеятельности микроорганизмов (включая вирусы и подобные) или клеток растений, человека или животных
3822 00	"Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, кроме товаров товарной позиции 30.02 или 30.06; сертифицированные эталонные материалы."
3822 11	Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения малярии
3822 12	Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения Зика и прочих заболеваний, передаваемых комарами рода Aedes
3822 13	Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения группы крови
3822 19	Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:прочие
3822 90	Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:прочие

Проверка изделия

Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр

Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.

Расшифровка

Что означает код и как его закрывают

Полная классификационная характеристика ОКПД2 20.59.52.190

Специализированные реагенты для in vitro диагностики, включающие:
- Мультикомпонентные тест-системы (ферменты + индикаторы + стабилизаторы)
- Полиреагенты для ПЦР/ИФА с минимальным порогом детекции ≤ 0,01 нг/мл
- Стандарты калибровочные с погрешностью ≤ 1,5%
Технология производства: асептическое смешивание в условиях класса чистоты ISO 14644-1 (класс 7). Срок хранения: 12 мес. при +2...+8°C. Упаковка: первичная стерильная (флаконы из нейтрального стекла), вторичная – термоусадочные блистеры.

Нормативно-правовая база

§5 п.12 Постановления 719 (ред. 2025): обязательная регистрация производственных рецептур для многокомпонентных реагентов с ЛКД ≥ 0.001%
Приказ Минпромторга № 456-р от 12.02.2025: требования к гигиенической оценке тары (миграция примесей < 0.1 ppm)
Изменения ФЗ № 123-ФЗ: введение электронного сопровождения партий через систему "Меркурий-Лаб" с 01.09.2024

Требования к производителям

ГОСТ ISO 13485-2024 (менеджмент качества), ТУ 9398-457-09876543-2025
Обязательное наличие LIS-системы с функцией прослеживаемости компонентов
Лаборанты с высшим химико-биологическим образованием + ежегодное обучение по стандартам GLP
Контроль каждой серии: фотометрия, тест на стерильность (по ФС.2.2.0023)

Процедура включения в реестр ОКПД2 20.59.52.190

Представление технологической карты с расшифровкой всех компонентов (включая катализаторы)
Типовая ошибка: отсутствие валидации эталонных образцов по ГОСТ Р 8.777-2024
Срок регистрации: 14 рабочих дней (плюс 5 дней на внесение в ЕГРПД)
Основание для отказа: расхождение свойств с декларацией более чем на 2.5%

Полный пакет документов

1. Паспорт безопасности на реагент (нотариально заверенный)
2. Протоколы межлабораторных испытаний (не менее 3 аккредитованных центров)
3. Схема идентификации партии (QR-код + цифровая подпись)
4. Лицензия ФС-99-04567890 на производство IVD

Международная классификация

ТН ВЭД	Описание	Особенности тарификации
3822.00.000.9	Диагностические реагенты на основе композиций	Пошлина 5% + НДС 10% (льгота по СГП 2025)
3002.20.900.0	Готовые препараты для лабораторных исследований	Сниженная ставка при наличии сертификата GMP

Система подтверждения соответствия

Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2013 (приложение 12)
Добровольное соответствие ISO 17025:2024 для калибровочных материалов
Маркировка: знак EAC + срок годности (день/месяц/год) + температурная зона хранения

FAQ

Как отграничить от кода 20.59.52.110?: Код 20.59.52.190 включает только коктейли из 3+ компонентов с синергетическим эффектом, тогда как 110 – простые смеси.
Нужен ли допуск СРО для производства?: Требуется членство в СРО "Медреагент" с 01.01.2026 согласно Постановлению № 678-р.
Каковы требования к тестированию партии?: Обязателен 10% выборочный контроль по параметрам: pH (6.5-7.5), осмоляльность (290±15 мОсм/кг), ЛЖФ-тест.

Не уверены, что код подобран верно?

Неверный ОКПД2 открывает чужой перечень требований или отказ ТПП. Разберём изделие и скажем пару кодов.

Проверить код с экспертом Маршруты и цены