Блок 24

из 32.50.11.000

Иглы корневые

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

из 32.50.13.110

Позиция исключена с 31 декабря 2022 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519.

из 21.20.24.120

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или

из 21.20.10.111

Рассасывающиеся гемостатические материалы

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую

из 32.50.22.190

Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные

документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости

22.19.60.111

Перчатки хирургические резиновые  

использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов

22.19.71.110

Презервативы

цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка готовой продукции;
упаковка;
стерилизация

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.5

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую

из 32.50.22.127

Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза

документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции
на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при

из 32.50.13.120

Микрохирургические инструменты для офтальмологии

производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.13.110

Инструменты колющие

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка готового изделия;
упаковка;
стерилизация (где применимо)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации операций металлообработки

из 32.50.13.110

Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

использование материалов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

полипропилен, и (или) полиэтилен, и (или) термоэластопласт (10 баллов);

бумага для газовой стерилизации (4 балла);

оксид этилена (4 балла);

пленка термоформуемая (4 балла);

упаковка из картона (упаковка из гофрокартона) (8 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

литье деталей шприцев (30 баллов);

нанесение градуировки шкалы на цилиндр шприца (5 баллов);

сборка шприца (цилиндр + шток + игла + манжета) (10 баллов);

упаковка шприца (5 баллов);

стерилизация (5 баллов)

(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)

из 32.50.13.120

Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.13.190

Наборы, инструменты, устройства гинекологические, акушерские, урологические; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные;
наборы, инструменты, устройства для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка готового изделия;
упаковка;
стерилизация (где применимо)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара

из 20.59.52.120

Позиция исключена с 1 июля 2026 года - постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351.

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую

из 20.42.18

Пасты и другие средства для обработки зубов

документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции

из 21.20.2

Материалы профилактические
фторирующие,
реминерализующие,
отбеливающие

на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.22.140

Материалы слепочные

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза

23.52.20.130

Гипс медицинский

прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

из 32.50.50.000

Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, остеопластические хирургические материалы, цементы пломбировочные светового и химического отверждения

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций (где применимо):
просев, сушка сырья;
перемешивание, нагревание, фильтрация;
изготовление готового продукта;
фасовка;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 40 процентов цены товара

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 40 процентов цены товара

из 32.50.50

Установка для обезвреживания медицинских отходов

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или)

иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения, если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
корпусные детали (части изделия, специально используемые для обеспечения защиты посредством установки физических преград), относящиеся к ограждающим конструкциям, должны быть произведены на территории Российской Федерации;

при обеззараживании медицинских отходов классов Б и В должен использоваться метод
водяного насыщенного пара под избыточным давлением;
изменение внешнего вида медицинских отходов классов Б и В должно осуществляться одним
из способов:
измельчение;
спекание;
прессование;
параметры проведения приемо-сдаточных испытаний:
проверка функциональности основных узлов системы;
проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж электронного оборудования;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
настройка и функциональное тестирование оборудования;

использование следующих составных частей (комплектующих) и выполнение следующих
технологических операций на территории Российской Федерации:
использование при производстве продукции составных электронных модулей,
изготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
модуль панели управления (5 баллов);
модуль блока питания (5 баллов);
коммутационный модуль (5 баллов);
программируемый логический контроллер (5 баллов);
использование при производстве продукции составных механических, корпусных
и межблочных соединений, изготовленных на территориях стран - членов Евразийского
экономического союза;
комплект кабелей с разъемами для межблочных соединений (5 баллов);
детали корпусные стальные, не менее 50 процентов общего количества деталей корпусных
стальных, используемых в изделии (10 баллов);
детали корпусные пластиковые, не менее 50 процентов общего количества деталей
корпусных пластиковых, используемых в изделии
(10 баллов);

использование при производстве продукции компонентов и комплектующих, изготовленных
на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
стерилизапионная камера (20 баллов);
запорный механизм стерилизационной камеры
(15 баллов);
мотор-редуктор (10 баллов);
блок измельчения (10 баллов);
силовой трансформатор (10 баллов);
система парообразования (10 баллов);
вакуумный насос (5 баллов);
запорные клапаны, не менее одного (5 баллов);
контрольно-измерительные датчики, не менее 2
(5 баллов);
стерилизационные тележки, и (или) полки, и (или) корзины (5 баллов);
использование при производстве продукции российских материалов:
метизы (2 балла);
кабели (2 балла);
предохранители (2 балла);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
установка кожухов, панелей, элементов рамы
(10 баллов);
пайка электронных компонентов и разъемов
(10 баллов);
наличие в технологии производства сварочных процессов:

сварка наплавляющим электродом (5 баллов);
сварка в защитных газах (5 баллов);
плазменная сварка (5 баллов);
лазерная сварка (5 баллов);
наличие обработки листового металла (баллы суммируются, общая сумма - не более 20 баллов):
лазерный (плазменный) и (или) механический раскрой (5 баллов);
прорубка отверстий и штамповка заготовок
(5 баллов);
гибка листового металла (5 баллов);
холодное прессование (5 баллов);
эрозионная резка (5 баллов);
токарная и фрезерная обработка (10 баллов);
лакокрасочные работы (10 баллов);
установка программного обеспечения на оборудование (15 баллов) (баллы не суммируются
при установке программного обеспечения на разные модули);
электромонтаж, включая подключение потребителей внутри оборудования (5 баллов);
изготовление кабельных жгутов (5 баллов);
сборка и установка шкафа управления (5 баллов);
сборка и установка сенсорного дисплея (2 балла);
установка и настройка термопринтера (2 балла)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 32.50.50

Машина моечно-
дезинфекционная

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или)

международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица,
и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения,
если оно является частью конкретного оборудования и выполняет
основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной
в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
корпусные детали, относящиеся к ограждающим конструкциям, должны быть произведены
на территории Российской Федерации;
параметры проведения приемо-сдаточных испытаний:
документированная процедура;
проверка функциональности основных узлов системы;
проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж электронного оборудования;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
настройка и функциональное тестирование оборудования;
использование при производстве продукции составных электронных модулей, изготовленных
на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
модуль панели управления (5 баллов);
модуль блока питания (5 баллов);
коммутационный модуль (5 баллов);
программируемый логический контроллер (5 баллов);
использование при производстве продукции составных механических,
корпусных и межблочных соединений, изготовленных
на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

комплект кабелей с разъемами для межблочных соединений (5 баллов);
детали корпусные стальные, не менее 50 процентов общего количества деталей корпусных
стальных, используемых в изделии (10 баллов);
детали корпусные пластиковые, не менее 50 процентов общего количества деталей
корпусных пластиковых, используемых в изделии
(10 баллов);
использование при производстве продукции компонентов и комплектующих, изготовленных
на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:
моечная камера (20 баллов);
дверь с запорным механизмом (15 баллов);
силовой трансформатор (10 баллов);
запорные клапаны, не менее одного (5 баллов);
контрольно-измерительные датчики, не менее 2
(5 баллов);
моечные тележки, и (или) полки, и (или) корзины
(10 баллов);
использование при производстве продукции российских материалов:
метизы (2 балла);
кабели (2 балла);
предохранители (2 балла);

моюще-дезинфекционные средства (5 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
установка кожухов, панелей, элементов рамы
(10 баллов);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (5 баллов);
пайка электронных компонентов и разъемов
(10 баллов);
наличие в технологии производства сварочных процессов:
сварка наплавляющим электродом (5 баллов);
сварка в защитных газах (5 баллов);
плазменная сварка (5 баллов);
лазерная сварка (5 баллов);
наличие обработки листового металла (баллы суммируются, общая сумма баллов - не более 20):
лазерный (плазменный) и (или) механический раскрой (5 баллов);
прорубка отверстий и штамповка заготовок
(5 баллов);

гибка листового металла (5 баллов);
холодное прессование (5 баллов);
эрозионная резка (5 баллов);
токарная и фрезерная обработка (10 баллов);
лакокрасочные работы (10 баллов);
установка программного обеспечения на оборудование (15 баллов)
(баллы не суммируются при установке программного обеспечения на разные модули);
электромонтаж, включая подключение потребителей внутри оборудования (5 баллов);
изготовление кабельных жгутов (5 баллов);
сборка и установка шкафа управления (5 баллов);
сборка и установка сенсорного дисплея (2 балла);
установка и настройка термопринтера (2 балла)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.12.110

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции
на срок не менее 5 лет;

из 26.60.13.180

Фотополимеризаторы стоматологические светодиодные для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов, проводные; лампы (аппараты) для световой полимеризации,     

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более
50 процентов цены товара

стоматологические фотоактиваторы (фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломбировочного композитного материала, лампы (аппараты) для трансиллюминации, лампы для оральной фотодезинфекции, стоматологические оранжевые лампы, стоматологические UVA лампы

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций (где применимо):

из 32.50.21.112

Аппараты для машинной обработки (пломбирования) корневых каналов зубов

монтаж электронных плат;
сборка готового прибора;
проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 40 процентов цены товара

29.10.59.170

Комплексы медицинские на шасси транспортных средств

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка;
проведение контрольных испытаний

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.50.000

Устройства для стерильного соединения магистралей из термопластичных материалов

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации не менее 5 из указанных операций:

использование в товаре программного обеспечения, исключительное право на которое принадлежит лицу - налоговому резиденту страны - члена Евразийского экономического союза;
производство электрических схем изделия;
изготовление корпусов, механических деталей и узлов изделия;
монтаж и настройка печатных плат изделия;
сборка;
проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.21.112

Эндоскопы гибкие, жесткие эндоскопы; приборы и аппараты эндоскопические прочие

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую

из 32.50.13.190

Аппараты медицинские сшивающие; инструменты механизированные прочие

документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка готового прибора;
настройка, проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 27.90.11.000

Модули синтеза

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран -

из 26.60.11.130

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

14.12.30.160

Позиция исключена - постановление Правительства Российской Федерации от 16 июня 2025 года N 901.

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

26.51.41.110

Приборы, установки, системы дозиметрические

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран -

20.13.13

Элементы, изотопы и их соединения радиоактивные, прочие; сплавы, эмульсии, керамические изделия и смеси, содержащие эти элементы, изотопы или соединения

членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при

производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
монтаж электронных плат (где применимо);
сборка;
настройка, проведение контрольных испытаний;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 26.60.11.130

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016. Российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";

применение материалов российского производства:

нейлоновые стяжки-хомуты (0,5 балла);

метизы (0,5 балла);

клеи (0,5 балла);

кабели (1 балл);

сервисные инструменты (2 балла);

предохранители (0,5 балла);

использование российских компонентов и комплектующих: корпусные детали (25 баллов);

рентгенопрозрачная крышка (15 баллов);

кабельные сборки (15 баллов);

блок питания (10 баллов);

блок аккумуляторов (10 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов);

выполнение следующих технологических операций, свойственных всем типам детекторов, на территории Российской Федерации:

входной контроль деталей корпуса (2 балла);

входной контроль печатных плат (3 балла);

монтаж плат в корпус детектора (3 балла);

установка микропрограммного обеспечения детектора (3 балла);

установка микропрограммного обеспечения печатных узлов (3 балла);

сборка корпуса детектора (3 балла);

герметизация рентгеночувствительного отсека детектора (3 балла);

вырезка рентгенопрозрачного наполнителя (3 балла);

установка рентгенопрозрачной крышки (2 балла);

установка системы термостатирования печатных узлов (2 балла);

соединение печатных узлов соединительными сборками (3 балла);

инициализация заводских настроек детектора (2 балла);

проверка работоспособности собранного детектора (3 балла);

калибровка детектора (3 балла);

построение карты дефектов детектора (3 балла);

термомеханическое испытание стабильности собранного детектора (3 балла);

проведение приемо-сдаточных испытаний детектора (3 балла);

изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов);

не менее 75 процентов (15 баллов);

не менее 100 процентов (20 баллов);

монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов);

не менее 75 процентов (15 баллов);

не менее 100 процентов (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций, свойственных для детекторов на основе КМОП-технологии (комплементарная структура металл - оксид - полупроводник), на территории Российской Федерации:

входной контроль сенсоров (5 баллов);

сборка сенсоров в матрицу (10 баллов);

сборка оптического тракта детектора (8 баллов);

совмещение сцинтиллятора с оптическим трактом (сборка оптико-электронного модуля) (7 баллов);

установка оптико-электронного модуля в корпус детектора (4 балла);

выполнение следующих технологических операций, свойственных для детекторов на основе тонкопленочной технологии, на территории Российской Федерации:

автоматизированный оптический контроль интерфейсных шлейфов тонкопленочного рентгеновского сенсора (10 баллов);

входной контроль тонкопленочного рентгеновского сенсора (8 баллов);

рентгеновский контроль сцинтиллятора тонкопленочного рентгеновского сенсора (8 баллов);

установка тонкопленочного рентгеновского сенсора в корпус (6 баллов);

установка системы термостатирования тонкопленочного рентгеновского сенсора (4 балла)

из 26.60.11.130

Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016. Российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";

применение материалов российского производства:

нейлоновые стяжки-хомуты (0,5 балла);

метизы (0,5 балла);

клеи (0,5 балла);

кабели (1 балл);

сервисные инструменты (2 балла);

предохранители (0,5 балла);

использование российских компонентов и комплектующих: корпусные детали (25 баллов);

рентгенопрозрачная крышка (15 баллов);

кабельные сборки (15 баллов);

блок питания (10 баллов);

блок аккумуляторов (10 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов);

выполнение следующих технологических операций, свойственных всем типам детекторов, на территории Российской Федерации:

входной контроль деталей корпуса (2 балла);

входной контроль печатных плат (3 балла);

монтаж плат в корпус детектора (3 балла);

установка микропрограммного обеспечения детектора (3 балла);

установка микропрограммного обеспечения печатных узлов (3 балла);

сборка корпуса детектора (3 балла);

герметизация рентгеночувствительного отсека детектора (3 балла);

вырезка рентгенопрозрачного наполнителя (3 балла);

установка рентгенопрозрачной крышки (2 балла);

установка системы термостатирования печатных узлов (2 балла);

соединение печатных узлов соединительными сборками (3 балла);

инициализация заводских настроек детектора (2 балла);

проверка работоспособности собранного детектора (3 балла);

калибровка детектора (3 балла);

построение карты дефектов детектора (3 балла);

термомеханическое испытание стабильности собранного детектора (3 балла);

проведение приемо-сдаточных испытаний детектора (3 балла);

изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов);

не менее 75 процентов (15 баллов);

не менее 100 процентов (20 баллов);

монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов);

не менее 75 процентов (15 баллов);

не менее 100 процентов (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций, свойственных для детекторов на основе КМОП-технологии (комплементарная структура металл - оксид - полупроводник), на территории Российской Федерации:

входной контроль сенсоров (5 баллов);

сборка сенсоров в матрицу (10 баллов);

сборка оптического тракта детектора (8 баллов);

совмещение сцинтиллятора с оптическим трактом (сборка оптико-электронного модуля) (7 баллов);

установка оптико-электронного модуля в корпус детектора (4 балла);

выполнение следующих технологических операций, свойственных для детекторов на основе тонкопленочной технологии, на территории Российской Федерации:

автоматизированный оптический контроль интерфейсных шлейфов тонкопленочного рентгеновского сенсора (10 баллов);

входной контроль тонкопленочного рентгеновского сенсора (8 баллов);

рентгеновский контроль сцинтиллятора тонкопленочного рентгеновского сенсора (8 баллов);

установка тонкопленочного рентгеновского сенсора в корпус (6 баллов);

установка системы термостатирования тонкопленочного рентгеновского сенсора (4 балла)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293; в редакции, введенной в действие с 30 июня 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2026 года N 794)