Переоформление РУ на производителя: как избежать проблем с реестром Минпромторга

Нужно ли производителю УЗИ-аппаратов переоформлять регистрационное удостоверение разработчика?

При официальной передаче прав на производство медицинского оборудования разработчиком производителю допускается использование действующего РУ. Однако практика показывает: формального соглашения о передаче техдокументации и конструкторской базы недостаточно для гарантированного прохождения экспертизы.

Эксперты рекомендуют оформлять регистрационное удостоверение непосредственно на предприятие-изготовителя. Это исключит претензии ТПП при внесении продукции в государственный реестр и упростит проверку соответствия продукции нормам Постановления №719.

Торгс: мнение эксперта:

«90% спорных ситуаций при регистрации возникают из-за расхождения данных в РУ и правоустанавливающих документах. Переоформление удостоверения на производителя — страховка от внеплановых проверок и основание для законного использования мер господдержки»