Обязателен ли договор между аффилированными компаниями при регистрации медицинских изделий? | Решение от экспертов Торгс

В практике оформления медицинской продукции часто встречается ситуация: две компании в рамках одного холдинга разделяют функции. Одна организация (Компания-1) выступает официальным заявителем при регистрации изделий, вторая (Компания-2) непосредственно производит продукцию. При наличии общего собственника у многих возникает вопрос: требуется ли юридическое оформление отношений между этими юрлицами для подачи документов в Минпромторг?

Ответ эксперта «Торгс»

Нет, необходимо показать договорные отношения между компаниями и показать сколько стоит услуга изготовления изделия. УПД на услугу — подтверждает факт работы по производству.

Документальное оформление — обязательное требование

Для успешного прохождения регистрации вам потребуется подготовить:

1. Договор между Компанией-1 и Компанией-2 с указанием:

• Конкретных условий производства (рекомендуем договор подряда)
• Стоимости изготовления продукции
• Механизма передачи готовых изделий

2. УПД (универсальный передаточный документ), фиксирующий:

• Выполнение производственных работ
• Фактическую передачу медицинских изделий

Почему регулятор требует эти документы

Минпромторг анализирует представленные материалы чтобы убедиться в:

• Законности взаимодействия между заявителем и производителем
• Прозрачности финансовых расчетов
• Отсутствии сокрытия реального изготовителя продукции

Даже при общем владельце компании должны оформлять полный комплект документов как независимые юрлица. Это подтверждает рыночный характер сотрудничества и предотвращает претензии контролирующих органов.

Наши рекомендации по документальному сопровождению

• Оформите официальный договор подряда с детальными условиями
• Подготовьте полный пакет сопроводительных бумаг (УПД, акты приема-передачи)
• Создайте прозрачную документальную цепочку движения продукции

Только так вы сможете доказать легальность производственной схемы и избежать отказа в регистрации.

Если у вас остались вопросы по оформлению договоров между аффилированными компаниями, наши отраслевые специалисты готовы провести бесплатную консультацию с анализом вашей ситуации.

Торгс: мнение эксперта:

«Многие предприниматели ошибочно считают, что общий собственник освобождает от формальных договоренностей. Но регулятор требует полной прозрачности. Договор и УПД — не бюрократия, а инструменты подтверждения легальности производственной цепочки. Это страховка от репутационных рисков и основа для беспрепятственного включения в реестр Минпромторга.»