Балльная система оценки локализации медицинского оборудования: как попасть в реестр Минпромторга без рисков
С 8 августа 2023 года действует обновлённое Постановление Правительства №1293, устанавливающее новые правила оценки локализации производства для медицинской техники. Изменения вступят в силу через 60 дней после опубликования — время, за которое производителям нужно подготовиться к поэтапному ужесточению требований.
Категории оборудования под особым контролем
В перечень под особым надзором попали 16 групп изделий: от томографов и аппаратов ИВЛ до хирургических стерилизаторов. На первом этапе (2023 год) минимальный порог локализации установлен на уровне 55-100 баллов с ежегодным повышением до 120 пунктов к 2025 году.
Требования к производителям: поэтапные изменения
С 2024 года критерии оценки будут пересмотрены в сторону увеличения доли российских компонентов и технологических операций. Пример динамики:
| Код ОК 034-2014 | Оборудование | 2023 | 2024 | 2025+ |
|---|---|---|---|---|
| 26.60.13.120 | Аппараты микроволновой терапии | 85 | 100 | 100 |
| 26.60.11.111 | Томографы компьютерные | 70 | 80 | 90 |
| 32.50.21.121 | Аппараты ИВЛ | 65 | 75 | 75 |
Отдельные позиции (например, рентгенодиагностические комплексы) пока не имеют утверждённых нормативов — это требует особого внимания при подаче документации.
Стратегические цели нововведений
Основные задачи реформы:
- Сохранение критически важных компетенций на территории РФ
- Поэтапный переход на полный цикл производства
- Доведение доли отечественной медтехники до 50% рынка к 2025 году
«Планы правительства амбициозны, но достижимы при грамотном подходе к сертификации, — отмечает Денис Мантуров. — Корректировка закупочного законодательства станет драйвером для отрасли».
Торгс: мнение эксперта:
«Нормативы 2023 года — только первый этап трансформации. Уже сейчас нужно готовить производственные цепочки под требования 2025 года. Наши специалисты помогают оптимизировать процессы документооборота, чтобы клиенты получали статус отечественного производителя на 30% быстрее рыночных сроков».